2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据2018版基本药物目录说明，越本药物“头孢他啶”（限制使用级抗菌药物） 应该（） 【单选题】

A.标注“ * ”号

B.“备注”栏内标注“ △"号

C.单独标明

D.编不同品种编号

正确答案:B

答案解析:考查国家基本药物目录构成、抗菌药物处方权。第二章和第五章相关考点关联考题，头孢他啶属于限制使用级抗菌药物，需要中级以上职称的执业医师开具处方使用，属于2012版基本药物目录特殊使用标注的情况。

2、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，以下情况属于新药申请的有（）【多选题】

A.未曾在中国境内上市销售的药品

B.国内外均未曾上市的创新药

C.在国内外首次作为药用物质的新化合物

D.国外已上市但未曾在我国境内上市销售的药品

正确答案:B、C

答案解析:考查新药申请。根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，新药概念为“未在中国境内外上市销售的药品”，选项A和D均出现了在境内销售，不应该是新药。故答案为BC。

3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，以下定点生产企业的销售渠道不合法的是（）【单选题】

A.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品原料药不允许销售给定点批发企业

B.定点生产企业生产的麻醉药品和第一类精神药品制剂不允许销售给定点生产企业

C.定点生产企业可以将第二类精神药品任意包装的原料药销售给定点批发企业

D.定点生产企业销售麻醉药品和精神药品不得使用现金交易

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道限制。 其一，一般原料药只能按计划销售给制剂生产企业和经批准购用的其他单位，注意不是不加控制的销售； 小包装原料药可以销售给定点批发企业（全国性、区域性）。选项A不合法。其二，制剂在定点生产企业间流通增加成本和安全风险，所以不允许这样流通。 选项B合法。其三，第二类精神药品相对安全，所以销售渠道没有限制原料药是小包装。选项C合法。其四，不用现金交易，是为了保证交易可追溯。选项D合法。

4、可待因含量小于或等于10mg的是（）【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

5、根据《药品生产质量管理规范》，药品生产企业应当永久保存的文件有（）【多选题】

A.操作规程 

B.确认文件

C.验证文件

D.变更文件

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GMP文件管理的规定。