2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、由上述信息，按劣药论处的是（）【单选题】

A.自配中药制剂未经批准

B.自配中药制剂不按批准的标准配制

C.委托配制中药制剂未批准

D.应用传统工艺配制中药制剂未按照备案材料载明的要求配制中药制剂

正确答案:B

答案解析:考查违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任，医疗机构中药制剂管理，假劣药的法律责任。

2、《互联网药品信息服务资格证书》的申请和核发部门是（）【单选题】

A.网站主办单位所在地省级药品监督管理部门

B.药品生产企业所在地省级药品监督管理部门

C.药品经营企业所在地省级药品监督管理部门

D.国家药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查《互联网药品信息服务资格证书》 管理。

3、关于上述信息中所指的药品注册商标的说法，正确的是（）【单选题】

A.药品说明书和标签中可以印制注册商标，但禁止使用未经注册的商标

B.药品不能申请注册商标

C.药品说明书中的药品注册商标必须印制在通用名称同行的边角上

D.注册商标的单字面积不得大于通用名称所用字体的二分之一

正确答案:A

答案解析:考查药品名称和注册商标的标注和使用要求。其一，药品商品名称不得与通用名称同行书写， 注册商标应当印刷在药品标签的边角。选项C多了一个定语“通用名称同行”，另外所说事项属于说明书。其二，禁止使用未经注册的商标，因此A是正确的说法，B是错误的说法。其三，注册商标以单字面积计不得大于通用名称所用字体面积的四分之一，选项D说法错误。因此答案为A。

4、药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是（）【单选题】

A.市场调节、方便群众购药

B.合理布局、保证质量

C.合理布局、方便群众购药

D.品种齐全、诚实信用

正确答案:C

答案解析:考查药品经营企业开办条件。注意药品批发企业强调合理布局原则，药品零售企业强调方便群众购药原则。故答案为C。

5、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种，应当（）【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种，应当依法取得制剂批准文号。但是，仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制，不需要取得制剂批准文号”，答案为C。

6、根据《国务院关于第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》（国发〔2017〕7号）及相关规定，药品生产质量管理规范（GMP)认证的审批是（）【单选题】

A.后置审批

B.取消审批

C.逐步下放审批

D.快速审批

正确答案:C

答案解析:考查药品行政许可事项。第2题和第3题的原规定是：逐步下放药品生产质量管理规范 (GMP)认证、药品再注册行政许可、不改变药品内在质量的补充申请行政许可至省级食品药品监管局。

7、第一类医疗器械是（）。【单选题】

A.通过药理学方式获得效用的器械

B.通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械

C.对其安全性、有效性需要严格控制的医疗器械

D.对其安全性、有效性需要采取特别措施严格控制的医疗器械

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械界定和分类。注意选项A将医疗器械的界定作为迷惑选项。这道题由2007年真题改编，2008年开始医疗器械划入了《药学综合知识与技能》，2015年该内容又重新划回《药事管理与法规》。第一类医疗器械是通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。

8、依据《化妆品卫生监督条例》，我国将化妆品分为特殊用途化妆品、非特殊用途化妆品。下列属于非特殊用途化妆品的是（）【单选题】

A.染发类

B.除斑类

C.香水类

D.防晒类

正确答案:C

答案解析:考查化妆品的界定和分类。

9、印有忠告语“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”的为（）【单选题】

A.处方药

B.非处方药

C.放射性药品

D.中药材

正确答案:B

答案解析:考查不得发布药品广告的事项、药品广告忠告语。不得发布药品广告的事项，命题方式比较特别，因为一般考生的思维是给出题干“不得发布药品广告的事项”，马上反应答案，但是配伍选择题的方式，是给出答案让您选择。

10、中药饮片包装标签的标注方式是（）【单选题】

A.印有或贴有

B.印有

C.贴有

D.附有

正确答案:A

答案解析:考查药品包装和标签的印制。根据《药品说明书和标签管理规定》，药品包装上的标签是“印有”或“贴有”。麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的专有标识的说明书、标签，OTC药品的内外包装上必须“印有”专有标识或标志。药品说明书主要是“附有”。