2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的（）。【单选题】

A.风险程度

B.缺陷严重程度

C.安全隐患

D.不良反应

正确答案:B

答案解析:考查医疗器械召回管理、药品召回分级管理、医疗器械的分类、医疗器械经营分类管理。医疗器械召回分为三级管理的依据是医疗器械的缺陷严重程度。

2、药品零售企业甲审査首营品种时，要注意《医药产品注册证》的有效期为（）【单选题】

A.3年

B.5年

C.不超过5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查GSP首营品种审核、药品批准证明文件。

3、自刑罚执行完毕之日到申请注册不予注册的年限为（）【单选题】

A.0.5年 

B.2年

C.3年

D.5年

正确答案:B

答案解析:考查执业药师注册有效期、不予注册条件。

4、医疗器械备案证编号为“浙温械备20140063号”的是（）。【单选题】

A.进口第一类医疗器械

B.境内第二类医疗器械

C.境内第三类医疗器械

D.境内第一类医疗器械

正确答案:D

答案解析:考查医疗器械产品注册与备案管理。注意医疗器械注册证编号年份后面的那位数字就是医疗器械的分类。

5、以下关于撤销行政许可的情形，错误的是（）【单选题】

A.撤销行政许可的部门只能是做出行政许可决定 的行政机关的上级机关

B.对不具备申请资格的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

C.对不符合法定条件的申请人准予行政许可的， 可以撤销行政许可

D.撤销行政许可可能对公共利益造成重大损害的，不予撤销

正确答案:A

答案解析:考查撤销行政许可的情形。撤销行政许可的部门是做出行政许可决定的行政机关或其上级机 关，故选项A为答案。