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2025年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0302
帮考网校2025-03-02 12:01
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2025年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据最高人民法院、最髙人民检察院《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”的是()【单选题】

A.造成器官组织导致一般功能障碍

B.造成器官组织导致严重功能障碍

C.造成5人以上器官组织导致严重功能障碍

D.造成5人以上器官组织导致一般功能障碍

正确答案:D

答案解析:考查生产、销售假药和劣药刑事责任的认定。选项A和B可认定为生产、销售假药或劣药 “对人体健康造成严重危害”,选项C中的“5人” 应该为“3人”,才既可认定为生产、销售假药“其他特别严重情节”,又可认定为生产、销售劣药“后果特别严重”。 

2、某药品批发企业销售给医疗机构的阿莫西林注射液(批准文号为国药准字X20130201),销售金额为22万元,应处以()【单选题】

A.3年以上10年以下有期徒刑,并处罚金

B.3年以上10年以下荷期徒刑,并处2倍以上罚金

C.10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑,并处罚金

D.10年以上有期徙刑、无期徒刑,并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:C

答案解析:考查假药的刑事责任、精神药品目录。

3、根据《医疗器械网络销售监督管理办法》,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,医疗器械生产企业销售条件符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求,该企业需要采取的行政许可程序是 ()【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。持有人通过网络销售其医疗器械,医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械,不需要办理经营许可或者备案,其销售条件应当符合《医疗器械监督管理条例》和医疗器械网络销售监督管理办法的要求。持有人委托开展医疗器械网络销售的,应当评估确认受托方的合法资质、销售条件、技术水平和质量管理能力,对网络销售过程和质量控制进行指导和监督,对网络销售的医疗器械质量负责。

4、关于麻醉药品全国性批发企业销售药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素的说法,错误的是()【单选题】

A.交易过程中不允许使用现金交易,实物交易在药品监督管理部门监督下可以进行 

B.小包装麻黄素仅限于教学、科研或医疗机构配制制剂使用

C.将药品类易制毒化学品单方制剂销钽给医疗机构时,需要经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.可以在全国范围内向麻醉药品区域性批发企业销售

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。药品类易制毒化学品现金、实物交易均不允许,之所以实物交易不允许,就是为了防止吸毒者制造毒品。故答案为A。

5、治疗特殊疾病的野生药材人工制成品,申请中药保护品种的保护期限和延长的保护期限分别为()【单选题】

A.10年、10年

B.10年、20年

C.10年、14年

D.7年、7年

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的界定、保护期限以及延长保护期限。根据规定,一级保护延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限,二级保护延长的期限是7年,因此可以确认B、C肯定不是答案,剩下的就是根据关徤词判断是属于一级,还是二级。 它其实属于“用于预防和治疗特殊疾病的”这种情况,但是迷惑的地方是没有指定野生药材人工制品的级别, 而一级界定中的三种情况只要满足其一,就可以判定属于一级,这是考查知识点内部的逻辑关系。2014年也曾经考查过类似题目。 

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