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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1218
帮考网校2024-12-18 17:09
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 经典名方制剂的药品说明书中须说明的事项不包括()【单选题】

A.处方及功能主治的具体来源

B.注明处方药味日用剂量

C.明确本品仅作为处方药供中医临床使用

D.明确本品可以作为非处方药供西医临床使用

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 选项C和选项D互相矛盾,古代经典名方中药复方制剂只能作为处方药供中医临床使用,选项D错在可以作为非处方药,还有西医进行临床使用。故答案为D。

2、根据《药品注册管理办法》,按照药品补充申请的是()【单选题】

A.对已上市药品改变剂型的注册申请

B.对已上市药品改变给药途径的注册申请

C.对已上市药品增加新适应症的注册申请

D.对已上市药品增加原批准事项的注册申请

正确答案:D

答案解析:考查药品注册的分类。其一,剂型、给药途径“改变”,按新药申请的程序申报。其二,适应症“增加新的”,按新药申请的程序中报。其三,原批准事项或内容改变、增加或取消,按“补充申请” 处理。故答案为D。 

3、同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过()【单选题】

A.3次

B.3例次

C.5次

D.5例次

正确答案:D

答案解析:考查抗菌药物采购、监督管理。

4、下列药品采购行为不合法的有()【多选题】

A.药品生产企业可以从具有药品生产资格的企业购进原料药

B.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进中药饮片

C.药品批发企业可以从中药材专业市场购进中药饮片

D.药品批发企业可以从个人诊所购进中药饮片

正确答案:B、C、D

答案解析:考查采购渠道管理。其一,城乡集市贸易市场只能销售中药材、非处方药,不能销售中药饮片,药品经营企业也就不能采购。这是根据“采购和销售同时发生,但是主体不同”所推理出来的,选项B不合法。其二,严禁从中药材市场或其他不具备饮片生产资质的单位或个人采购中药饮片,选项C不合法。其三,个人诊所只能使用常用药、急救药,销售对象只能是患者,选项D不合法。故答案为BCD。

5、列出该药品不能应用的人群、疾病等情况的是()【单选题】

A.【用法用量】

B.【成分】

C.【禁忌】

D.【注意事项】

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书书写要求。

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