2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，我国对基本医疗保险定点医药机构协议管理的基本思路是（）。【单选题】

A.取消与社会保险经办机构签订服务协议的要求，加强基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和前置审批

B.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查和签订定点服务协议的程序要求，社保行政部门不再进行干预

C.严格基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查条件，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

D.取消基本医疗保险定点医疗机构和定点零售药店的资格审查程序，完善社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订服务协议的程序

正确答案:D

答案解析:到2015年底前，取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。

2、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，属于药品流通环节重大改革政策的有（）。【多选题】

A.严厉打击租借证照、非法渠道购销药品、虚开发票等违法违规行为

B.落实药品分类采购政策，降低药品虛高价格 

C.全面推行以按病种付费为主，按人头付费方式为补充的复合型付费方式

D.推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率

正确答案:A、B、D

答案解析:C项是使用环节的重大改革政策，排除C项。流通环节重点是整顿流通秩序，推进药品流通体制改革。主要包括以下内容：（1）推动药品流通企业转型升级，健全城乡药品流通网络。鼓励中小型药品流通企业专业化经营，推动部分企业向分销配送模式升级，鼓励药品流通企业批发零售一体化经营，推进零售药店分级分类管理，提高零售连锁率，鼓励药品流通企业参与国际药品采购和营销网络建设。（2）推行药品购销“两票制”综合医改试点省（区、市）和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，鼓励其他地区实行“两票制”，争取到2018年在全国推行。（3）落实药品分类采购政策，降低药品虚高价格。（4）加强药品购销合同管理，违反合同约定要承担相应的处罚。（5）整治药品流通领域突出问题，严厉打击租借证照、虚假交易、伪造记录、非法渠道购销药品、商业贿赂、价格欺诈、价格垄断以及伪造、虚开发票等违法违规行为，依法严肃惩处违法违规企业和医疗机构，严肃追究相关负责人的责任，并记入不良信用记录，涉嫌犯罪的，及时移送司法机关处理。（6）建立药品价格信息可追溯机制，促进价格信息透明。（7）积极发挥“互联网+药品流通”的优势和作用，方便群众用药。规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式。鼓励有条件的地区依托现有信息系统，开展药师网上处方审核、合理用药指导等药事服务，食品药品监管、商务等部门要建立完善互联网药品交易管理制度，加强日常监管。

3、化学药品“进口药品注册证”证号的格式是（）。 【单选题】

A.国药证字J+4位年号+4位顺序号

B.国药准字S+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药准字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:C

答案解析:药品批准文号：国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号，其中H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装。《进口药品注册证》H（Z、S）+4位年号+4位顺序号。

4、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准药品生产企业可以接受委托生产药品”，根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现（）。【单选题】

A.不溯及既往原则

B.全面审查原则

C.法律条文到达时间的原则

D.行政许可法定原则

正确答案:D

答案解析:设定和实施行政许可的原则：（1）法定原则：设定和实施行政许可，应当依照法定的权限、范围、条件和程序；（2）公开、公正、公平原则；（3）便民和效率原则；（4）信赖保护原则（不得擅自改变已经生效的行政许可）。

5、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品，这种消费者权利属于（）。【单选题】

A.自主选择权

B.公平交易权

C.真情知悉权

D.安全保障权

正确答案:B

答案解析:公平交易权：消费者享有公平交易的权利。经营者与消费者进行交易，应当遵循自愿平等、公平、诚实信用的原则。消费者在购买商品或者接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件，有权拒绝经营者的强制交易行为。

6、关于药品标准的说法，正确的是（）。【单选题】

A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准

B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布

C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准

D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准

正确答案:C

答案解析:国家药品标准是法定标准；国家药品标准是药典委员会编纂，国家药品监督管理部门发布的；中国药典收载的质量标准是药品质量的最低标准。

7、属于肽类激素，但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是（）。【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:A

答案解析:肽类激素（胰岛素除外）不得零售，所以胰岛素可以零售，并且肽类激素属于兴奋剂。

8、根据《药品经营质跫管理规范》，关于药品零售企业拆零销售管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装

B.质量管理人员方可负责药品拆零销售

C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印件

D.药品拆零销售期间，应保留原包装和说明书 

正确答案:B

答案解析:药品拆零销售应当符合以下要求：负责拆零销售的人员经过专门培训，拆零的工作台及工具保持清洁、卫生，防止交叉污染，做好拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号，生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等，拆零销售应当使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称，规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容；提供药品说明书原件或者复印件，拆零销售期间，保留原包装和说明书。

9、根据《中华人民共和国侵权责任法》，对医疗损害责任的规定，因药品、消毒产品、医疗器械的缺陷造成患者损害的，患者可以向生产者请求赔偿，也可以向医疗机构请求赔偿。患者向医疗机构请求赔偿的，医疗机构赔偿后，有权向负有责任的生产者追偿。其中生产者或者医疗机构承担的赔偿责任属于（）。【单选题】

A.刑事责任

B.行政处罚

C.民事责任

D.行政处分

正确答案:C

答案解析:药品安全民事责任主要是产品责任，即生产者、销售者因生产、销售缺陷产品致使他人遭受人身伤害、财产损失，而应承担的赔偿损失、消除危险、停止侵害等责任的特殊侵权民事责任。

10、不得发布广告的是（）。【单选题】

A.基本药物

B.非处方药

C.医疗机构配制的制剂

D.处方药

正确答案:C

答案解析:医疗机构制剂不得销售，不得发布广告。