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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练1007
帮考网校2024-10-07 13:05
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、《麻醉药品和精神药品管理条例》属于()【单选题】

A.行政法规

B.法律

C.部门规章

D.地方政府规章

正确答案:A

答案解析:考查法的渊源与药品管理法律体系。注意 GMP和GSP附录和正文一样同属于部门规章。

2、基本药物的遴选原则是()【单选题】

A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便

B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的药品

C.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备

D.限适应症、限剂量、限疗程

正确答案:C

答案解析:考查非处方药遴选原则、基本药物遴选原则、“双跨”药品的界定。

3、根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》以非法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,量刑为() 【单选题】

A.制造毒品罪

B.非法买卖制毒物品罪

C.走私制毒物品罪

D.非法经营罪

正确答案:B

答案解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。

4、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(国家市场监督管理总局令第1号),持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后,除必要时可越级报告,同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外,向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为()。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:A

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。时限为12小时内报告。

5、根据《药品经营质量理规范》,下列关于药品零售叙述正确的是()【单选题】

A.药品零售均可采用开架自选的销售方式

B.顾客反映的药品质问题,无须记录,直接向药品监督管理部门报告

C.对陈列的药品应按季进行检查,发现质量疑问要由药品监督管理部门处理

D.企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,比如12331电话

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售企业的陈列与储存管理、药品召回管理、投诉管理。其一,处方药不得开架自选,选项A偷换概念将药品范围放大了。其二, 企业应对陈列、存放药品进行定期检查,并没有明确具体周期,另外质量有疑问的药品为了节省管理成本,由企业内部的质量管理部门处理,选项C偷换概念扭曲了规定。其三,药品召回管理需要有记录,所报告部门是药品监督管理部门,选项B将“有记录” 偷换概念为“无须记录”。其四,2015年执业药师考试考查了食品药品投诉电话12331。故答案为D。

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