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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是()。【单选题】
A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范
B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写
C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号
D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写
正确答案:D
答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,所以D项错误。
2、根据《药品注册管理办法》:仿制药注册申请审批后,增加或取消原批准事项的注册申请属于()。 【单选题】
A.仿制药申请
B.再注册申请
C.进口药品申请
D.补充申请
正确答案:D
答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,增加或取消原批准事项的注册申请。
3、某医院配制的医疗机构制剂临床效果良好,很受患者欢迎。关于该医院制剂管理的做法,正确的是()。【单选题】
A.在医院宣传栏中对该制剂进行广告宣传
B.通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息
C.将该制剂销售给其他需要的医疗机构
D.加强药品不良反应监测,并对该制剂质量负责
正确答案:D
答案解析:医疗机构制剂仅供医院内部凭执业医师处方开具使用,不得进行销售、广告宣传,不得通过提供互联网药品信息服务的网站发布该制剂信息。但在该制剂使用期间,该医院应加强该药品不良反应监测,并对该制剂质量负责,保障患者用药安全。
4、急诊科医师开具的盐酸肾上腺素注射液处方,在医疗机构内调剂后的保存期限为()。【单选题】
A.1年
B.2年
C.5年
D.3年
正确答案:A
答案解析:急诊处方在医疗机构调剂后保存1年。
5、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品流通环节重大改革的重点是()。 【单选题】
A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设
B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革
C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整
D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为
正确答案:B
答案解析:药品流通环节重大改革的重点是整顿流通秩序,推进药品流通体制改革。
6、关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法,正确的是()。【单选题】
A.甲具有执业医师资格,在医院内有处方权,也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格
B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称,即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格
D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品
正确答案:D
答案解析:医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品、精神药品使用知识的培训、考核,经考核合格的,授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。
7、负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是()。【单选题】
A.国家食品药品监督管理总局药品评价中心
B.国家食品药品监督管理总局药品评审中心
C.国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
正确答案:D
答案解析:国家食品药品监督管理总局药品评价中心主要负责不良反应监测工作,安全性再评价,国家基本药物、非处方药目录的调整相关工作。国家食品药品监督管理总局药品审评中心主要负责新药的注册审评。国家食品药品监督管理总局药品审核查验中心主要负责各种药品规范的审核。中国食品药品检定研究院主要负责药品的检验检测、生物制品批签发、仿制药质量和疗效一致性评价相关工作。
8、属于含特殊药品复方制剂的是()。【单选题】
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D.氨酚氢可酮片
正确答案:A
答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品;氯胺酮注射液为第一类精神药品;复方樟脑酊为麻醉药品;氨酚氢可酮片为第二类精神药品。
9、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》,关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法,正确的是()。【单选题】
A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议
B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药
C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查,由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议
D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例
正确答案:C
答案解析:2015年底前,我国取消社会保险行政部门实施的两定资格审查,完善经办机构与医药机构的协议管理,即由社会保险经办机构与符合条件的医药机构直接签订定点服务协议,提高管理服务水平和基金使用效率,更好地满足参保人员的基本医疗需求。
10、下列违反药品广告申请和发布规定的违法行为,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请的是()。【单选题】
A.甲企业篡改经批准的琥乙红霉素片广告内容,进行虚假宣传的
B.丙企业提供虚假材料申请刺五加片药品广告审批,并取得广告批准文号,事后被药品广告审查机关发现的
C.乙企业异地发布已被注销药品广告批准文号的诺氟沙星胶囊广告的
D.丁企业提供虚假材料申请左氧氟沙星注射液广告审批,在受理审查中被药品广告审查机关发现的
正确答案:B
答案解析:A项、D项中的情形,其法律责任属于1年内不受理该企业该品种广告审批申请。B项中的情形,其法律责任属于3年内不受理该企业该品种广告审批申请。C项中的情形,应按照销售假药进行处罚。
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执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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