2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）。【单选题】

A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得釆取赠送药品的方式

C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品

D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式

正确答案:B

答案解析:经营企业在药品经营活动中，不得采用“买药品赠药品、买商品赠药品”的形式向公众赠送处方药或非处方药。

2、根据《抗菌药物临床应用管理办法》对抗菌药物的分级管理：临床证明安全有效，对细菌耐药性影响较小，价格较低的克林霉素属于（）。【单选题】

A.非限制级抗菌药物

B.重点监测级抗菌药物

C.特殊使用级抗菌药物

D.限制级抗菌药物

正确答案:A

答案解析:非限制使用级抗菌药物是指经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较小，价格相对较低的抗菌药物。

3、根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是（）。【单选题】

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:A

答案解析:医疗器械依据风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。

4、根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，关于第二类疫苗流通管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.经过审核批准，药品批发企业可以经营并配送第二类疫苗

B.疫苗生产企业应直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，不得委托配送

C.县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用，但不可以收取储存、运输费用

D.由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应本行政区域的接种单位

正确答案:D

答案解析:A项药品零售企业和药品批发企业不得经营疫苗。D项第二类疫苗由县级疾病预防控制机构通过公共资源平台向生产企业采购后供应给本行政区域的接种单位。B项疫苗生产企业可以直接向县级疾病预防控制机构配送第二类疫苗，也可委托具备冷链储存、运输条件的企业配送。C项县级疾病预防控制机构向接种单位供应第二类疫苗可以收取疫苗费用及储存、运输费用。

5、关于某药品零售企业陈列药品的做法，错误的是（）。【单选题】

A.毒性中药品种在专门的橱窗陈列

B.药品按剂型、用途及储存要求分类陈列

C.外用药与其他药品分开摆放

D.拆零药品集中存放于拆零专柜或专区

正确答案:A

答案解析:药品零售企业中，罌粟壳、毒性中药品种、第二类精神药品不得陈列，外用药与其他药品分类摆放，拆零药品集中存放于专区，中药饮片单独陈列。

6、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:C

答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

7、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无须取得《医疗机构制剂许可证》。

8、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:A

答案解析:商务部负责研究制定药品流通行业发展规划。

9、甲药品零售企业违反药品购销管理规定的行为，不包括（）。【单选题】

A.执业药师不在岗时，调剂药品H

B.执业药师不在岗时，销售药品I、J

C.执业药师不在岗时，未挂牌告知

D.执业药师不在岗时，销售药品K

正确答案:D

答案解析:K为乙类非处方药，患者可自行购买和使用。

10、根据《中药品种保护条例》，2013年有6家企业生产的“复方大青叶合剂”获批为国家中药保护品种，保护期限为7年。关于复方大青叶合剂的中药品种保护的说法，正确的有（）。【多选题】

A.复方大青叶合剂为中药一级保护品种

B.中药保护品种在保护期满后可以申请延长保护期限

C.擅自仿制和生产复方大背叶合剂的，以生产假药论处

D.这6家企业必须是中国境内的生产企业

正确答案:B、C、D

答案解析:复方大青叶合剂保护期限为7年，说明其为二级中药保护品种，在其保护期满后可以申请延长保护期限。申请中药品种保护的生产企业必须是国内的生产企业，且只能由申请品种保护的企业生产，其他企业不得生产，擅自仿制和生产复方大青叶合剂的，以生产假药论处。