2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（）。【单选题】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案:D

答案解析:食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报；全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。

2、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理。已经超过药品有效期的应挂（）。【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:C

答案解析:不合格药品为红色。

3、关于余某酒驾行为所受的法律责任以及对于执业药师执业影响的说法，正确的是（）。【单选题】

A.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

B.因酒驾受到的处罚属于行政处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

C.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，应由执业药师注册机构收缴注册证书并注销注册

D.因酒驾受到的处罚属于刑事处罚，但还不属于应当办理注销注册的情形

正确答案:A

答案解析:执业药师注册后，如有下列情况之一的，应予以注销注册：（1）死亡或被宣告失踪的；（2）受刑事处罚的；（3）被吊销《执业药师资格证书》的；（4）受开除行政处分的；（5）因健康原因或其他原因不能从事执业药师业务的；（6）注册有效期届满未延续的；（7）无正当理由不在执业单位超过半年以上者。

4、下列关于药品标准的说法，错误的是（）。【单选题】

A.《中国药典》为法定药品标准

B.生产企业执行的药品注册标准一般不得高于《中国药典》的规定

C.医疗机构制剂标准作为省级地方标准仍允许保留，属于有法律效力的药品标准

D.局颁药品标准收载的品种是国内已有生产、疗效较好，需要统一标准但尚未载入药典的品种

正确答案:B

答案解析:药品注册标准是指国家药品监督管理部门批准给申请人特定药品的标准，生产该产品的生产企业必须执行该注册标准。药品注册标准不得低于《中国药典》的规定。

5、下列关于中药饮片管理说法，错误的是（）。【单选题】

A.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

B.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

C.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具有中药调剂员的资格

D.医疗机构临方炮制中药饮片应持有《医疗机构制剂许可证》

正确答案:D

答案解析:医疗机构制剂指根据单位临床需要批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构获得《医疗机构制剂许可证》后，取得配制制剂的资格；如果进行某种制剂的配制，还必须取得相应制剂的批准文号。

6、医疗机构门诊开具第二类精神药品片剂，每张处方用量要求为（）。【单选题】

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

正确答案:D

答案解析:第二类精神药品每张处方不得超过7日常用量。

7、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事组织机构的说法，正确的有（）。【多选题】

A.二级以上医院药学部门负责人，应具备高等学校药学专业本科以上学历及本专业高级技术职务任职资格

B.各医疗机构应根据医院级别分别设置药学部、药剂科或药房

C.医疗机构药学部门具体负责药品管理，药学技术服务和药事管理工作

D.各级医疗机构应当设立药事管理与药物治疗学委员会

正确答案:A、B、C

答案解析:二级以上医院药学部门负责人应当具有高等学校药学专业或者临床药学专业本科以上学历，及本专业高级技术职务任职资格；医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。医疗机构的药学部门与临床科室不同，药学部门关注的重点是药品质量、用药合理性和药品保障；二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会，其他医疗机构应当成立药事管理与药学治疗组。

8、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:D

答案解析:商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。

9、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

正确答案:A

答案解析:B项、C项、D项均为医疗用毒药品。A项美沙酮属于麻醉药品。

10、假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是（）。【单选题】

A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询

B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度

C.应具备完整保存交易记录的能力、设施和设备

D.应具备网上咨询、网上查询、生成订单、电子合同等基本交易服务功能

正确答案:A

答案解析:A项“应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询”错误。