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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。
1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为()【单选题】
A.3年
B.1年
C.不少于5年
D.药品有效期满之日起不少于5年
正确答案:D
答案解析:考查第二类精神药品的储存、麻醉药品和精神药品运输管理。
2、抗菌药物临床应用建立的制度包括()【多选题】
A.抗菌药物分级管理制度
B.抗菌药物临床应用情况、内部公示和报告制度
C.抗菌药物临床应用管理评估制度
D.抗菌药物临床应用监测网
正确答案:A、B、C、D
答案解析:考查抗菌药物应用的公示、监督管理。
3、国产非特殊用途化妆品上市的行政许可程序是()。【单选题】
A.国务院化妆品监督管理部门批准
B.国务院化妆品监督管理部门备案
C.省级化妆品监督管理部门批准
D.省级化妆品监督管理部门备案
正确答案:D
答案解析:考查化妆品生产许可和批准文号管理。国产非特殊用途化妆品由省级化妆品监督管理部门实施备案管理。答案为D。
4、《药品不良反应报告和监测管理办法》规定,药品生产企业、药品经营企业、医疗卫生机构应()【单选题】
A.及时报告药品不良反应
B.向省级药品监督管理部门和卫生行政部门报告药品不良反应
C.按规定报告所获知或发现的药品不良反应
D.按规定反映所在地发生的药品不良反应
正确答案:C
答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其一,新的、严重的药品不良反应15日内报告,死亡病例立即报告,其他药品不良反应是30日内报告,有随访信息的及时报告。可见,选项A只包含了最后一种情况。其二,报告渠道包括在线报告(国家药品不良反应监测信息网络)、离线报告(所在地药品不良反应监测机构代为在线报告)。可见,选项B将药品不良反应监测机构偷换概念为药品监督管理部门和卫生行政部门。其三,不良反应定位为“报告”,选项D将其偷换概念为“反映”,说法错误。其四,这些机构报告的药品不良反应可以分为获知的、发现的,选项C在逻辑上没有问题。故答案为C。
5、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理药品、医疗器械注册申请材料造假刑事案件适用法律若干问题的解释》(法释〔2017〕15号),药品注册申请单位的工作人员曾因在申请药品、医疗器械注册过程中提供虚 假证明材料受过刑事处罚,又提供虚假证明材料骗取药品批准证明文件生产、销售药品,情节严重的,应该定性为()【单选题】
A.无证经营
B.不按GCP进行注册
C.生产、销售假药罪
D.生产、销售劣药罪
正确答案:C
答案解析:考查假药的刑事责任。
执业药师考试报名表怎么打印?:执业药师报名信息确认后需要进行打印报名表的操作,点击系统左侧菜单栏的打印报名表按钮,进入报名表下载界面。如果本地机安装了PDF文件阅读器,点击【打开】即可进入PDF编辑软件,连接打印机打印即可。如本地机未安装PDF文件阅读器,可点击【保存】按钮将文件保存,到安装有PDF文件阅读器的计算机上打印即可。报名表是pdf格式的文件,请下载adobe reader10.0以上版本软件。
执业药师可以跨省考吗?:执业药师可以跨省考吗?执业药师可以在异地考试,执业药师考试异地转考需要的手续如下:1. 考生向当地考试机构提出异地转考申请,需提交材料包括:个人申请一份(含有本人姓名,身份证号,考试名称,联系电话)和身份证复印件。2. 向地级市考试机构提交申请的,由地级市考试机构上报,开出证明后返回给市考试机构,由市考试机构发给考生。3. 考生持开出的《报考人员异地转考证明》到当地所属省级考试机构完成转考手续。
执业药师考试准考证为什么无法正常打印?:执业药师考试准考证为什么无法正常打印?执业药师考试准考证无法正常打印情况解决方案如下:如果考生在报名系统打印报名表、准考证时,无法正常打印,报名填表”项时没有弹出选择窗口的,请按下面步骤操作:本机浏览器设置了阻止弹出窗口,去掉后刷新即可。Internet选项“阻止弹出窗口“前面的复选框”(建议准考证打印成功后改回原先设置)”部分浏览器会提示;
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