随着医药行业的不断发展，国家对执业药师的要求也越来越高。近日，2021年执业药师《法规》考试大纲正式公布，相较于往年，今年大纲有哪些变动呢？本文为您一一揭晓。

一、总体结构变动

2021年执业药师《法规》考试大纲在总体结构上进行了优化调整，更加注重考查考生的实际应用能力。新大纲分为四个部分：基础知识、相关专业知识、专业知识、综合应用。

二、具体内容变动

1.基础知识部分

（1）新增了《药品管理法实施条例》的相关内容。

（2）调整了《药品注册管理办法》的部分内容，如药品注册分类、审评审批流程等。

2.相关专业知识部分

（1）新增了《疫苗管理法》的相关内容。

（2）调整了《药品生产质量管理规范》的部分内容，如生产许可证管理、生产质量管理等。

3.专业知识部分

（1）新增了《医疗机构药品使用管理办法》的相关内容。

（2）调整了《药品经营质量管理规范》的部分内容，如药品批发、零售等。

4.综合应用部分

（1）新增了药品不良反应监测与评价的相关内容。

（2）调整了药品召回、药品广告审查等方面的内容。

三、备考建议

面对新大纲的变动，考生在备考过程中需要注意以下几点：

1.认真研读新大纲，了解各个部分的变动内容。

2.重点关注新增法律法规，如《疫苗管理法》等。

3.加强对药品生产、经营、使用等方面的法律法规的学习。

4.提高实际应用能力，注重案例分析。

5.制定合理的复习计划，分阶段、有针对性地进行复习。

总之，2021年执业药师《法规》考试大纲的变动旨在更好地考查考生的实际工作能力，提高执业药师队伍的整体素质。希望广大考生能够认真对待，积极备考，顺利通过考试，为我国医药事业的发展贡献自己的力量。