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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0122
帮考网校2024-01-22 14:39
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、新开办药品批发企业和药品零售企业,申请GSP认证的时限为()【单选题】

A.自取得《药品经营许可证》之日起30日内

B.自取得药品生产证明文件或经批准正式生产日起30日内

C.自收到申请之日起3个月内

D.自收到申请之日起6个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证管理。此题可以帮助理解 GSP认证管理与GMP认证管理的区别,GSP以经营企业资格获得为前提,GMP以药品生产资格获得为前提。另外,GMP认证比GSP认证要复杂,所以受理申请的药品监督管理部门进行GMP认证的时限为6 个月内。

2、药品零售企业对于接近有效期的药品应当进行()【单选题】

A.重点养护

B.定期盘点

C.重点检查

D.定期评审

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护、药品零售管理陈列与储存。

3、药品无证经营构成犯罪的,有管辖权的行政机关必须将案件移送()【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:D

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

4、不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是()【单选题】

A.疫苗

B.中成药

C.发生严重不良反应被评估为不适宜的药品

D.非临床治疗首选的药品

正确答案:D

答案解析:考查基本药物遴选范围、国家基本药物目录调整依据。此题将两项间隔一定距离的知识点放在一块考查,以发现考生对知识点区分的能力。尤其是,“不纳入国家基本药物目录遴选范围的药品”和 “应当从国家基本药物目录中调出的药品”的相应法条内容中均有“发生严重不良反应”,但是前者是要在采取进一步行动(暂停生产、销售和使用)的情况下才成立,后者则须在经评估不宜作为国家基本药物的情况下才成立。 

5、属于肽类激素,但在药品零售企业可以经营的兴奋剂是()【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:A

答案解析:考查兴奋剂目录和分类,零售药店必须凭处方销售的药品种类。关键词是 “肽类激素”,只有选项A符合要求,胰岛素也确实可以在药品零售企业经营,也属于兴奋剂,故答案为 A。

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