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2023年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选1005
帮考网校2023-10-05 10:35
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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,应报告所有不良反应的是()【单选题】

A.首次进口5年以内的进口药品

B.已受理注册申请的新药

C.已过新药监测期的国产药品

D.处于Ⅲ期临床试验的药物

正确答案:A

答案解析:考查药品不良反应报告范围。药品监测期主要针对的是已经上市销售的药品,选项B和D还没有上市销售,排除,这样可以提高正确率。注意在备考中要培养这种解题思路。

2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业以下收货人员收货程序不合法的是() 【单选题】

A.对到货药品逐批进行收货、验收

B.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求

C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符

D.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求进行验收

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收。这涉及企业内收货、验收人员间的分工。故答案为D。

3、根据《药品经营质量管理规范》药品经营企业质量管理部门或人员职责以及质量管理制度均有规定的是()【单选题】

A.质量査询

B.综合评审

C.复核 

D.定期检查

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购,药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。将药品批发和零售企业的相同规定进行了合并。

4、采用排除法规定药品目录的药品是()【单选题】

A.西药和中药饮片

B.西药和中成药

C.中药饮片

D.中药材

正确答案:C

答案解析:考查基本医疗保险药品目录分类。注意中药材既不属于基本医疗保险药品目录,也不属于国家基本药物目录。

5、根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业经营范围包括()【单选题】

A.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

B.生物制品

C.放射性药品

D.中药材、中药饮片、中成药

正确答案:D

答案解析:考查药品经营许可证经营范围。注意此题题干不同问法,将决定选项C是不是成为答案。放射性药品需按《放射性药品管理办法》由《放射性药品经营企业许可证》来限定营业范围。

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