2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业质量管理方面的创新性措施主要有（）【多选题】

A.药品冷链管理

B.质量风险管理

C.体系内审

D.仓储温湿度自动监测

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查GSP药品批发企业质量管理。新GSP 吸收了供应链管理观念，増加了计算机信息化管理、仓储温湿度自动监测、药品冷链管理等管理要求，引入了质童风险管理、体系内审、设备验证等新的管理理念和方法。正在修订中的GSP还要将药品电子监管替换为药品追溯体系。 

2、根据《药品流通监督管理办法》只能在药品监督管理部门核准的地址销售本企业生产的药品的是（） 【单选题】

A.药品生产企业

B.药品批发企业

C.药品零售企业

D.医疗机构

正确答案:A

答案解析:考查药品生产、经营企业的禁止性经营活动，处方药与非处方药流通管理，药品生产、经营企业对销售人员的管理。此题是以供应链中各种机构的功能作为命题点，这也是解题的关键。关徤词是“生产”，只有选项A具有此功能。 

3、医疗机构需要将用药错误、药品损害事件立即报告（）【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会（组）

B.药学部门

C.药品不良反应监测机构

D.县级卫生行政部门

正确答案:D

答案解析:考查药物临床应用管理规定。此题涉及部门间职责分工、医疗机构内部职责分工，这是执业药师考试常用的命题方法。医疗机构内临床科室负责治疗，药学部门负责收集不良反应上报。 

4、根据《国务院办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》对违反药品购销合同约定，无正当理由不按期回款或变相延长货款支付周期的医疗机构，记入企事业单位信用记录的部门是 （）【单选题】

A.药品监督管理部门

B.人力资源和社会保障部门

C.卫生行政管理部门

D.省级药品采购机构

正确答案:C

答案解析:考查药品购销的管理、医疗机构药品采购管理。此题需要从供应链考虑，谁最熟悉相关事务由谁来负责。能够管理医疗机构的只有卫生行政管理部门，答案为C。 

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品生产企业对已确认发生严重不良反应的药品， 应当采取的措施有（）【多选题】

A.及时告知医务人员相关信息

B.修改标签和说明书

C.暂停生产或销售

D.主动召回

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品生产企业对药品不良反应的评价与控制。