2023年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、V级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论属于（）【单选题】

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案:D

答案解析:本题考查循证医学的证据推荐强度分级。分为A、B、C、D四级。

2、在获得了基本的药效和安全性的前提下，药品研发厂家可以扩大试生产，选用更多目标适应证患者进行安全性和药效的评价，此阶段临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:C

答案解析:本题考查临床评价各阶段的主要目的。Ⅲ期临床试验是在II期结束后，药物的安全性和药效有了基本肯定后，厂家扩大试生产，然后选用更多的试验者进一步评价，是II期的扩大化试验。

3、采用循证医学研究方法的项目包括（）【多选题】

A.药品上市后再评价

B.疾病的防治指南制定

C.国家基本药物目录的制定

D.非处方药物目录的制定

E.医疗保险目录的制定

正确答案:A、B、C、D、E

答案解析:本题考查循证医学的应用。很多涉及大范围统计学调查数据的项目采用循证医学可以更好地避免主观性与传统经验的影响，具有科学性和公正性等优点。

4、选用目标适应证患者，多发病多300例，主要病种多100例的评价阶段是（）【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:B

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。

5、考察药品在广泛条件下的疗效和不良反应，尤其是在特殊人群中使用的利益与风险关系，改进给药剂量，该期临床试验属于（）【单选题】

A.I期临床评价

B.Ⅱ期临床评价

C.Ⅲ期临床评价

D.IV期临床评价

E.广义上市后临床再评价

正确答案:D

答案解析:本题考查各期临床试验的目的，I期主要评价药动学，II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性，但Ⅲ期是II期的扩大化试验，IV期是上市后的广泛人群再评价。