2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、在执业药师管理职责分工中，由省级食品药品监督管理部门组织实施的是（）。【单选题】

A.执业药师考前培训

B.执业药师资格考试考务工作

C.执业药师继续教育

D.执业药师执业注册许可

正确答案:D

答案解析:执业药师资格考试考务工作由原国家食品药品监督管理总局与人力资源和社会保障部共同负责；执业药师继续教育由中国执业药师协会组织实施；执业药师执业注册许可由各省级食品药品监督管理部门组织实施。

2、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）。【单选题】

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品，其注射剂为住院患者开具，每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品，其注射剂为门诊一般患者开具，每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品，其透皮贴剂属于控释制剂，为门诊癌症疼痛患者开具，每张处方不得超过15日常用量。

3、关于中药饮片管理的说法，错误的是（）。【单选题】

A.医疗机构临方炮制中药饮片应当持有《医疗机构制剂许可证》

B.生产中药饮片必须持有《药品生产许可证》

C.批发、零售中药饮片必须持有《药品经营许可证》

D.药品零售企业的中药饮片调剂人员应具有中药学中专以上学历或者具备中药调剂员资格

正确答案:A

答案解析:医疗机构炮制中药饮片只需向所在地设区的市级药品监督管理部门备案，无须取得《医疗机构制剂许可证》。

4、下列药品广告发布行为，符合规定的是（）。【单选题】

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

正确答案:B

答案解析:药品广告中不得说明治愈率或有效率。冠脉通片为处方药，仅可在国家规定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众媒介上发布药品广告。“西瓜霜润喉片”为非处方药，可以其商品名称为各种活动冠名，但处方药的商品名称不得为各种活动冠名。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

5、根据《药品注册管理办法》：仿制药注册申请审批后，增加或取消原批准事项的注册申请属于（）。 【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:D

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。

6、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》，国家将实行药品领域全链条、全流程的重大改革。下列关于推动药品流通体制改革措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.鼓励药品流通企业批发零售一体化经营

B.力争到2018年底，实现零售药店分级分类管理，全面实现零售连锁化

C.整治药品流通领域的突出问题，严厉打击租借证照等违法违规行为

D.规范零售药店互联网零售服务，推广“网订店取”“网订店送”等新型配送方式

正确答案:B

答案解析:国家推行药品购销“两票制”综合医院改革试点省和公立医院改革试点城市要率先推行“两票制”，争取到2018年在全国推开。而非“全面实现零售连锁化”。

7、甲药品批发企业从乙药品生产企业购进了一批药品，销售至丙医院，丙医院在使用该药品后发现严重药品不良反应，遂报告药品监督管理部门。经过调查评估，药品监督管理部门认为需要召回，该药品召回的主体是（）。【单选题】

A.乙药品生产企业

B.甲药品批发企业

C.丙医院

D.药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:药品召回的主体是药品生产企业，其他如药品经营企业、使用单位等辅助药品生产企业召回药品。因此，该药品召回的主体是乙药品生产企业。

8、伪麻黄素属于（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:D

答案解析:麻黄素、伪麻黄素属于药品类易制毒化学品。

9、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）。【单选题】

A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产

B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用

C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构

D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管

正确答案:A

答案解析:毒性中药饮片朱砂、雄黄、附子等，需要全国集中统一定点生产，供全国使用。对市场需求量大，毒性药材生产较多的地区定点要合理布局，相对集中，按省区确定2~3个定点企业。定点生产的毒性中药饮片，应销往具有经营毒性中药饮片资格的经营单位或直销到医疗单位。毒性中药饮片必须按照国家规定，实行专人、专库、专账、专用衡器，双人双锁保管，做到账、货、卡相符。

10、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方。下列属于用药不适宜处方的是（）。 【单选题】

A.处方医师签名不能准确识别的处方

B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方

C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方

D.中成药与中药饮片未分别开具的处方

正确答案:B

答案解析:ACD项中的处方属于不规范处方，B项中的处方属于用药不适宜处方。