2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十章 药品安全法律责任5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、下列事项中，应该处以撤销药品批准文号行政处罚的有（）【多选题】

A.国内药品生产企业甲冒用国内药品生产企业乙的药品批准证明文件生产药品的

B.国内药品生产企业丙生产的药品未标明有效期上市销售且情节尚不严重的

C.国内药品生产企业丁生产的药品成分含量不符合国家药品标准规定上市销售且情节严重的

D.国内药品生产企业戊将本企业生产的阿莫西林片剂改换包装后冒充阿奇霉素片剂上市销售的

正确答案:C、D

答案解析:考查假劣药行政责任处罚。其一，假药有可能不是药品，也就不可能撤销药品批准证明文件； 还有假药也可能只是冒用对方的药品批准证明文件， 因为没有文件，也不可能撤销该文件，选项A属于这 种情况，而选项D有药品批准文件，则需要撤销，并不需要情节严重这个前提，这是和劣药不同的地方。 其二，劣药都是药品，但是情节严重时，才会撤销药品批准证明文件，选项B不需要撤销，选项C需要撤销。

2、生产、销售假药，即使没有证据对人体造成伤害，也应处以（）【单选题】

A.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

B.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金

C.处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金

D.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金

正确答案:A

答案解析:考查假药的刑事责任。

3、明知他人生产、销售假药仍为其提供条件所涉及的各共同犯罪人，处以（）【单选题】

A.10年以上有期徒刑、无期徒刑或死刑，并处罚金或没收财产

B.合计判处的罚金应在生产、销售金额2倍以上

C.3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额2倍以上罚金

D.3年以上10年以下有期徙刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金

正确答案:B

答案解析:考查共同犯罪的处罚，罚金数额也是生产、销售额的2倍以上。特别注意假劣药罚金的计界基数和行政处罚时的计算基数不同，前者为药品销售额，后者为药品货值金额。

4、生产、销售假药，若没有证据证明危害人体健康的，处（）【多选题】

A.拘役，并处或单处罚金

B.拘役，并处罚金

C.3年以下有期徒刑，并处或单处罚金

D.3年以下有期徒刑，并处罚金

正确答案:B、D

答案解析:考查假药刑事责任认定及刑罚。此题是根据2003年真题改编，但是所处情景已经不同，《刑法》已经过修订，对假药要重罚：其一，不再设定 “足以危害人体健康”的判定，发现假药，就可处罚，既可加重处罚力度，也可减少执法成本。其二， 罚金取消上限，并且改为“并处”。

5、因产品缺陷造成损害请求赔偿的诉讼时效为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.5年

D.10年

正确答案:B

答案解析:考查药品安全法律责任的种类，生产、销售劣药的行政责任，骗取许可证或批准证明文件的法律责任。