2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、现行药品管理法律和行政法规确定的行政许可项目不包括（）【单选题】

A.药品检验人员执业许可

B.药品生产许可

C.进口药品上市许可

D.执业药师执业许可

正确答案:A

答案解析:考查行政许可申请和受理。

2、易制毒化学品分类和品种的批准调整部门是（）【单选题】

A.国务院

B.国家药品监督管理部门

C.国务院卫生主管部门

D.国务院工商行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种与分类。

3、根据《关于印发医疗机构处方审核规范的通知》（国卫办医发〔2018〕14号），针对中药饮片处方药师审方时核实“中药饮片、中药注射剂要单独开具处方”，这属于（）【单选题】

A.合法性审核

B.规范性审核

C.适宜性审核

D.性价比审核

正确答案:B

答案解析:考查处方审核。

4、卫生健康部门负责（）【单选题】

A.提出国家基本药物价格政策的建议

B.推动建立政府主导的社会医药服务价格形成机制

C.建立药品价格信息监测和信息发布制度

D.进行药品价格监督检查

正确答案:A

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。此题将药品价格管理的事项放在一块考查，有一定难度。卫生健康部门主管 国家基本药物制度，可以在这方面为价格制定提供建议，答案为A。

5、至少配备一名主管中药师以上专业技术人员的是（）【单选题】

A.—级医院

B.二级医院

C.三级医院

D.特级医院

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药饮片管理人员的要求。

6、同化激素在医疗机构内处方保存期限为（）【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年 

D.5年

正确答案:A

答案解析:考查处方保存期限、储存账册管理、疫苗记录保存以及蛋白同化制剂处方保存。

7、承担国家药品监督管理局国际人用药注册技术协调会议（ICH)相关技术工作的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:B

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

8、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。确实施特殊管理的药 品主要是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品这些类型的兴奋剂，只有选项D为麻醉药品，故答案 为D。 

9、根据《药物临床试验质量管理规范》，以下说法不符合规定的是（） 【单选题】

A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑

B.病例是临床试验的原始文件

C.临床试验用药物可以销售给受试者

D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录

正确答案:C

答案解析:考查药物临床试验质量管理规范。临床试验用药不得销售，受试者作为志愿者是免费使用药品的。故答案为C。

10、关于三家药品经营企业药品经营范围的说法正确的是（）【单选题】

A.药品批发企业A不可以经营麻醉药品

B.药品批发企业B不可以经营麻醉药品

C.药品经营企业C是零售连锁企业

D.药品经营企业C不可以经营处方药

正确答案:C

答案解析:考查药品经营范围、第二类精神药品零售管理、麻醉药品目录以及精神药品目录。首先，艾司唑仑是第二类精神药品，可以推断药品经营企业C为零售连锁企业，选项C正确。其次，阿奇霉素是抗生素，属于处方药，而药品零售连锁企业C可以合法采购这个药品，也就是其经营范围包含抗生素，显然药品经营企业C可以经营处方药，选项D不正确。最后，福尔可定为麻醉药品，药品批发企业A销售和药品批发企业B采购是同一时刻发生的行为，也就是两者的经营范围均包括麻醉药品，选项A和B不正确。