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2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第七章 特殊管理的药品管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、下列药品属于药品类易制毒化学品的有()【多选题】
A.麦角新碱
B.罂粟浓缩物
C.麻黄浸膏
D.麦角酸
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品类易制毒化学品品种分类、麻醉药品目录。选项B是麻醉药品。
2、根据上述信息,某药品连锁经营企业库存少量的含可待因复方口服液体制剂,自2015年5月1日起,该企业的下列经营行为,错误的是()【单选题】
A.申请第二类精神药品经营资质后再继续销售
B.按含特殊药品复方制剂的管理要求,在销售时查验、登记购买者身份证号,并限定每次购买数量不能超过两盒
C.将库存产品登记造册备案后,经协商退回原供货的药品经营企业
D.将库存产品登记造册报所在地设区市级药品监督管理部门备案后,在取得第二类精神药品经营资质前,按规定销售售完为止
正确答案:B
答案解析:考查含特殊药品复方制剂的经营管理。根据情景信息“自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售完为止”, 原有库存可以销售,并且不一定非要先申请第二类精神药品零售资质(申请资质是针对新购入的药品而言的)。但是题干所问是“经营行为”,并不是“说法”,这个地方逻辑需要理顺。其一,原有库存既可以在取得第二类精神药品零售资质后销售,也可以在没有资质的情况下销售,选项A属于其中一种情况, 选项D属于另一种情况,行为均合法。其二,原有库存药品质殳没有问题,在企业间退货是正常的商业行为,备案与否都可以进行。选项C又是其中一种情况,行为合法。其三,含可待因复方口服液体制剂属于第二类精神药品,应该按7日常用量销售,并且不需要登记身份证号,选项B的行为最不合规。此题如果将题干中的“错误”改成“不符合规定”歧义会比较少。此题最佳答案为B。
3、某药品零售连锁企业经批准可以从事第二类精神药品零售活动,关于其从事购销、配送第二类精神药品活动的说法,错误的是() 【单选题】
A.该企业采购第二类精神药品需由供货单位将药品送达注册的仓库地址,不允许自提
B.该企业对其所属的经营第二类精神药品的门店,应执行统一进货、统一配送和统一管理
C.该企业从第二类精神药品批发企业购进第二 类精神药品时,禁止使用现金进行交易
D.该企业所屈门店采购第二类精神药品,应委托具备精神药品配送资格的企业配送
正确答案:D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品购销和零售管理。其一,根据医药行业常识,药品零售连锁企业所属门店不允许采购,选项D前半句话错误。其二,药品零售连锁企业门店所零售的第二类精神药品,应当由本企业直接配送,不得委托配送。选项D后半句话也错误。故答案为D。
4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列叙述正确的有()【多选题】
A.邮寄麻醉药品,寄件人应当提交本企业上级管理部门出具的邮寄证明
B.承运人在运输第一类精神药品过程中应携带设区的市级药品监督管理部门核发的运输证明副本
C.第二类精神药品经营企业应当在药品库房中设置专区储存第二类精神药品
D.医疗机构抢救病人急需麻醉药品而本医疗机构无法提供时可以从定点批发企业借用
正确答案:B、D
答案解析:考查麻醉药品和精神药品的邮寄、运输、 储存、紧急借用管理。其一,邮寄麻醉药品需要设区的市级药品监督管理部门核发的《邮寄证明》。选项A说法错误。其二,运输证明是由设区的市级药品监督管理部门核发的,正本1份,副本若干份,可以增领,在运输过程中使用运输证明副本。选项B说法正确。其三,第二类精神药品经营企业应在药品库房中设立独立的专库或专拒储存第二类精神药品。选项C 将“专库或专柜”偷换概念为“专区”,说法错误。 其四,医疗机构抢救病人急需麻醉药品和第一类精神药品而本医疗机构无法提供时,可以从其他医疗机构或定点批发企业紧急借用。选项D说法正确。故答案为BD。
5、某医疗机构釆购和使用蛋白同化制剂、肽类激素的行为,不合法的是()【单选题】
A.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产资质的药品生产企业采购
B.医疗机构可以从具有蛋白同化制剂、肽类激素批发资质的药品批发企业采购
C.必须凭执业医师处方使用蛋白同化制剂、肽类激素
D.处方保存时间和第一类精神药品一样
正确答案:D
答案解析:考查蛋白同化制剂、肽类激素使用管理。蛋白同化制剂、肽类激素处方在医疗机构内保存2年,第一类精神药品处方保存时间至少为3年,显然选项D不合法。
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