2023年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据上述信息，该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括（）【单选题】

A.委托配制中药制剂，应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制的中药制剂品种，应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”，但是意思是对的，故答案为C。

2、制定《中药品种保护条例》的目的是（）【多选题】

A.提高中药品种的质量

B. 保护中药生产企业的合法权益

C.促进中药事业的发展

D.促进中药材资源的保护

正确答案:A、B、C

答案解析:考查中药品种保护的目的。选项D所针对的是中药材，而《中药品种保护条例》针对的主要是中成药、天然药物及其制剂的提取物及中药人工制成品。 

3、2014年，“中成药乙”在使用环节的管理方式是（）【单选题】

A.凭处方使用

B.消费者自主选择使用

C.在普通商业企业购买使用

D.开架自选使用

正确答案:A

答案解析:考查处方药与非处方药的转换评价、新药监测期的有关规定。2014年，“中成药乙”处于监测期内，一定是处方药。选项B和D是非处方药的使用方式，选项C是乙类非处方药的使用方式。

4、进口药材一次性有效批件的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

5、根据国家食品药品监督管理总局发布《关于取消中药材生产质量管理规范认证有关事宜的公告》， 以下关于中药材GAP管理的说法，正确的是（）【单选题】

A.取消GAP认证，不代表药品监督管理部门放任中药材质量不管理了

B.取消GAP认证后，药品监督管理部门只管理通过认证的中药材生产企业

C.取消GAP认证后，中药材生产企业可以按自己的标准来生产中药材

D.取消GAP认证后，由国家中医药管理部门根据《中医药法》管理中药材

正确答案:A

答案解析:考查中药材生产质量管理规范。其一，自 2016年3月17日发布公告之日起，国家药品监督管理部门不再开展中药材GAP认证工作，不再受理相关申请。将继续做好取消认证后中药材GAP的监督实施工作，对中药材GAP实施备案管理。政府实施的是备案管理，不是放任不管，管理对象是将达到 GAP标准的企业，选项A说法正确，选项B说法错误。同时，管理部门仍然是国家药品监督管理部门，选项D说法错误。其二，已经通过认证的中药材生产企业应继续按照中药材GAP规定，切实加强全过程质量管理，保证持续合规。可见，取消认证，不代表标准降低，选项C说法错误。故答案为A。