2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、根据《药品经营质量管理规范》不合格药品为（）【单选题】

A.红色

B.橙色

C.黄色

D.绿色

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发企业药品储存的色标要求。此题是执业药师考试中的经典题型，尤其是新 GSP将原来的待验药品等各种情况进一步科学化为待确定药品后，这一知识点会经常考查。可以采用红绿灯过马路的例子帮助理解，红灯停（不安全）、绿灯行（安全）、黄灯等待（待确定）。这个例子也可以帮助理解甲类OTC和乙类OTC的标识颜色。

2、以下抗菌药物临床应用情况乙三级医院需要每年报告一次的是（）【单选题】

A.国内药品生产企业生产的头孢曲松

B.台湾药品生产企业生产的头孢曲松

C.香港药品生产企业生产的美罗培南

D.瑞士药品生产企业生产的美罗培南

正确答案:A

答案解析:考查抗菌药物应用报告。非限制使用级每年报告一次，限制使用级和特殊使用级每半年报告一次。注意和药品生产企业定期安全性更新报告的报告周期“每满1年提交一次报告”和“每5年报告一次”对比。

3、药品批发企业对不同批号的药品，应当（）【单选题】

A.不得混垛

B.不得运输

C.不得存放

D.不得销售

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的储存与养护。

4、根据《药品经营质量管理规范》，药品零售企业制定的质量管理制度应包括（）【多选题】

A.药品质量检验管理的规定

B.药品退货的规定

C.药学服务管理

D.处方药销售的管理

正确答案:C、D

答案解析:考查GSP药品零售企业质量管理中的质量管理制度。其一，检验不是经营领域的职责，选项A排除。其二，零售环节除质量原因外，一般不允许退货，故选项B没有必要。其三，零售环节侧重合理用药，故答案为CD。

5、非处方药分为甲乙两类，分类主要是根据药品的（）【单选题】

A.安全性

B.有效性

C.稳定性

D.均一性

正确答案:A

答案解析:考査非处方药的分类依据。