2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、该麻疹疫苗在供应渠道中不可能出现的机构是（）【单选题】

A.疾病预防控制机构

B.疫苗批发企业

C.接种单位

D.药品零售企业

正确答案:D

答案解析:考查疫苗供应与销售要求、零售药店不可以零售的药品种类。这是经典命题形式，一定要非常熟悉。

2、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业验收人员验收药品时，以下行为不符合规定的是（）【单选题】

A.供货单位为药品生产企业的，检验报告书加盖其药品检验专用章原印章

B.供货单位为药品批发企业的，检验报告书加盖其质毋管理专用章原印章

C.只允许供货单位提供纸质版检验报告书

D.对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关证明文件逐一进行检查、核对

正确答案:C

答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。其一，选项A和B是GSP附录4药品收货与验收的内容，这比考试指南正文的要求要详细，但是对于最佳选择题，并不超纲。其二，选项C原规定是 “检验报告书的传递和保存可以采用电子数据形式”，也就是电子版或纸质版检验报告书均可以，选项C过于绝对化。故答案为C。

3、根据《医疗器械不良事件监测和再评价管理办 法》（国家市场监督管理总局令第1号），以下关于提交定期风险评价报告的说法，错误的是（）【单选题】

A.持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日 起，每满一年完成上年度产品上市后定期风险评价报告，并提交至产品注册批准部门的同级监测机构 

B.第一类医疗器械的报告由持有人留存备査

C.获得延续注册的医疗器械，在下一次延续注册申请时完成本注册周期的定期风险评价报告

D.获得延续注册的医疗器械的定期风险评价报告，由持有人留存备査 

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械不良事件监测和再评价。注意医疗器械的定期风险评价报告与药品定期安全性报告不同，医疗器械上市许可持有人应当自产品首次批准注册或者备案之日起，每满一年后的60日内完成上年度产品上市后定期风险评价报告，并提交至产品注册批准部门的同级监测机构。而对于药品来说则分国产和进口药品，国产药品在监测期内的每满一年提交一次，在监测期外的，每5年提交一次；进口药品则是5年内的每满一年提交一次，5年外的，每5年提交一次。选项A与药品混淆了。故答案为A。

4、既不可以用现金交易，也不可以用实物交易的药品是（）【单选题】

A.地芬诺酯

B.含地芬诺酯复方制剂

C.含麻黄碱类复方制剂

D.麻黄碱

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品购销要求、麻醉药品销售渠道管理、含特殊药品复方制剂经营管理。现金、实物均不可用于机构或个人之间交易的是药品类易制毒化学品，只有选项D为药品类易制毒化学品，故答案为D。 

5、根据《中华人民共和国药品管理法》，十年内不得从事药品生产、经营活动的情况有（）【多选题】

A.执业药师赵某将《执业药师资格证书》租于甲药店注册为负责人，该药店销售假药时对赵某的处罚

B.执业药师王某将《执业药师资格证书》租于乙药店注册为负责人，该药店销售劣药时对王某的处罚

C.执业药师田某将《执业药师资格证书》租于丙药店注册为负责人，该药店销售劣药情节严重时对田某的处罚

D.从事销售假药的某兽药店直接负责的主管人员处罚

正确答案:A、C、D

答案解析:考查假劣药相关人员承担的行政责任。

6、属于瀕临灭绝状态的稀有珍贵野生药材是（）【单选题】

A.羚羊角

B.龙胆

C.穿山甲

D.当归

正确答案:A

答案解析:考查国家重点保护野生药材物种分级管理。

7、关于我国药品管理法律关系的说法，错误的是（）【单选题】

A.药品法律关系包括主体、客体、内容和法律事实

B.药品管理法律事实可分为事件和行为

C.药品标准属于药品管理法律关系客体中的精神产品

D.药品监督管理部门内部的领导与被领导关系不属于药品管理法律关系

正确答案:D

答案解析:考查我国药品管理的法律关系。国家机关、机构和组织、自然人之间涉及的法律关系有行政法律关系、领导与被领导关系、管理与被管理关系 (医药卫生服务关系）、医患关系等。

8、能满足治疗疾病的要求体现药品的（）【单选题】

A.有效性

B.均一性

C.安全性

D.稳定性

正确答案:A

答案解析:考查药品质量特性。

9、关于国内药品生产企业生产的复方枇杷喷托维林颗粒（其组分为每克含枇杷叶流浸膏0.2ml、甘草流浸膏0.05ml、复方樟脑酊0.022ml、薄荷脑 7.5mg、枸橼酸喷托维林2mg、糖精钠1.5mg、香草香精0.002ml、糊精350ml)的说法，正确的有（）【多选题】

A.该药属于含麻醉药品复方制剂

B.该药为中药、化学药组成的复方制剂

C.该药不可以委托生产

D.该药不可以申请注册医疗机构制剂

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范困、麻醉药品目录、药品委托生产品种限制、医疗机构制剂配制范围。其一，复方樟脑酊为麻醉药品，选项A说法正确。其二，该药大部分成分是中药，但是枸橼酸喷托维林是化学药品，属于中西药复方制剂，不可配制医疗机构制剂，选项B和D正确。其三，庥醉药品复方制剂不可委托生产，选项C说法正确。

10、取得印鉴卡的医疗机构违反购买、储存的规定，逾期不改正的所处的罚款数额为（）【单选题】

A.0.5万~1万元

B.0.5万~2万元

C.1万~3万元

D.2万~5万元

正确答案:A

答案解析:考查麻醉药品和精神药品处罚事项中的罚款数额。一定切忌死记硬背，要理解为什么有的项目罚款数额少，有的罚款数额多：其一，定点批发企业违法销售会造成不安全麻醉药品和精神药品扩散到比较大的范围，罚款等同于假药，罚款最严重（货值金额2?5倍）；其二，定点生产企业违法主要限于生产企业内，销售虽然也扩散不安全性，但是程度比定点批发企业小，同时用现金交易导致交易流向无法追溯，罚款额第二重为5万~10万；其三，定点批发企业违法销售外所产生的不安全麻醉药品和精神药品主要限于企业内，罚款额更少一些为2万~5万；其四，第二类精神药品安全性比麻醉药品、第一类精神药品要高，违法罚款也更少为5000~20000元；其五，医疗机构具有专用处方、专门处方权执业医师开具处方、《印鉴卡》控制采购和使用，因此罚款额最轻为5000~ 10000元；发生被盗、被抢、丢失未采取必要 控制措施或未按规定报告产生的不安全影响范围也不 大，所以罚款也最少为5000~ 10000元。