2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据《医疗器械注册管理办法》，第一类医疗器械实行（）。【单选题】

A.备案管理

B.注册管理

C.许可管理

D.分类管理

正确答案:A

答案解析:第一类医疗器械实行备案管理。第二类、第三类医疗器械实行注册管理。

2、根据《中医药法》委托配制中药制剂，应当由（）【单选题】

A.委托方所在地省级药品监督管理部门批准

B.委托方所在地省级药品监督管理部门备案

C.医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准

D.医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构自配制剂注册制度。在最佳选择题已经有出现。

3、根据国家市场监哲管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号），经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为（）。 【单选题】

A.12小时内报告

B.24小时内报告

C.36小时内报告

D.48小时内报告

正确答案:A

答案解析:考查群体医疗器械不良事件报告的时限要求。经营企业、使用单位接到停止使用相关产品通知后，告知持有人，启动自查并配合持有人调查的时限为12小时内报告。 

4、维C银翘片可以只发布商品名称的情况是（）【单选题】

A.无需审查

B.活动冠名

C.可以在政府指定医药专业刊物发布

D.不得发布

正确答案:B

答案解析:考查药品广告内容的原则性规定。注意此题关键要识别维生素C为乙类非处方药、氯胺酮是第一类精神药品、维C银翘片是甲类非处方药，胰岛素属于处方药，然后再对应相关的管理措施。

5、在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为“甲类”，备注 为“双跨"，其中的“双跨”是指（）【单选题】

A.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为甲类非处方药

B.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药

C.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂

D.根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂 

正确答案:A

答案解析:考查“双跨”药品的界定和依据。双跨药品既可以作为处方药，又可以作为非处方药，只有选项A符合，并且这个选项是将双跨的定义具体化了， 注意这种命题方法，比较新颖。故答案为A。