2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、门诊对患者开具的麻醉药品注射剂，每张处方为（）【单选题】

A.一次常用量

B.3日常用量

C.7日常用量

D.15日常用量

正确答案:A

答案解析:考查处方限量。

2、GSP认证审査过程中，药品监督管理部门可要求限期整改的企业提出复查的期限是（）【单选题】

A.3个月内

B.6个月后

C.12个月内

D.24个月内

正确答案:A

答案解析:考查GSP认证程序和检查。注意这几个时间区别的前提，尤其还要注意“前”“后”和“内” 这样的时间限制，比较容易混淆。

3、药品监督管理部门和工商行政管理部门对于违法药品广告的管辖权有争议的，双方协商未果， 应报请（）【单选题】

A.违法行为发生地县级以上具有行政处罚权的 行政机关

B.违法行为发生地县级以上药品监督管理部门

C.共同的上一级行政机关

D.司法机关

正确答案:C

答案解析:考查行政处罚的管辖、不予行政处罚的情况。

4、药品批发企业丙对于县级药品监督管理部门给予的罚款不服，经地市级药品监督管理部门行政复议后仍然不服，向人民法院提起行政复议的时限是自收到复议决定书之日起（）【单选题】

A.15日

B.30日

C.3个月

D.6个月

正确答案:A

答案解析:考查药品经营许可证换发和许可事项变更、行政诉讼的时效。 

5、药品监督管理部门对销售丁药品的某药店的处罚措施不包括（）【单选题】

A.没收销售的药品

B.没收销售的违法所得

C.处违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款

D.撤销药品批准文号 

正确答案:D

答案解析:考查假药的认定、单位承担的假药的行政责任。注意根据情景可以判断药品批准文号“京药准字20100178” 将“国”字偷换为“京”字，也就是丁药品没有经过批准，也就是丁药品没有药品批准文 号，并且药店在验收环节应该查出这样的问题。故选项D为答案。

6、列入精神药品中第二类品种目录的是（）【单选题】

A.苯丙胺

B.麦角胺

C.罂粟壳

D.麦角胺咖啡因片

正确答案:D

答案解析:考查药品类易制毒化学品品种、精神药品目录。选项A属于兴奋剂。

7、某省级药品监督管理部门为保证安全性对该药品生产企业做出的监督管理措施是（）【单选题】

A.主动召回

B.责令召回

C.主动重点监测

D.被动重点监测

正确答案:D

答案解析:考查药品重点监测。此题首先需要判定 “在临床使用中可增加导致心脑血管疾病的风险”属于不良反应，然后根据“被动重点监测”的定义“省级以上药品监督管理部门根据药品临床使用和不良反应监测情况，可以要求药品生产企业对特定药品进行重点监测”，可以判定案例中的监督管理行为属于被动重点监测。故答案为D。

8、根据《关于在公立医疗机构药品采购中推行 “两票制”的实施意见（试行）》（国医改办发 〔2016〕4号），关于药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业实施“两票制”的说法，正确的有（）【多选题】

A.药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票

B.药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品扱多允许开一次发票

C.自然灾害、重大疫情、重大突发班件和病人急（抢）救等特殊悄况，紧急采购药品可不按“两票制”处理

D.自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，国家医药储备药品调拨可不按“两票制”处理

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考核医疗机构药品采购。“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。药品流通集团型企业内部向全资（控股） 子公司或全资（控股）子公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。鼓励公立医疗机构与药品生产企业直接结其药品货款、药品生产企业与流通企业结界配送费用。为应对自然灾害、重大疫情、重大突发亊件和病人急 (抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。麻醉药品和笫一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

9、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。

10、“执业药师平等对待患者，不分其年龄、性别、信仰”属于（）【单选题】

A.救死扶伤，不辱使命

B.尊重患者，平等相待

C.依法执业，质量第一

D.尊重同仁，密切协作

正确答案:B

答案解析:考查执业药师职业道德准则。“平等对待患者”，这等同于“一视同仁”，所以答案是B。