2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第三章 药品监督管理体制与法律体系5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、开展医疗器械临床试验监督抽以及生产环节的有因检査的机构是（）【单选题】

A.国家药典委员会

B.药品审评中心 

C.食品药品审核查验中心

D.国家中药品种保护审评委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品监督管理技术支撑机构。

2、关于法律效力的说法，错误的是（）【单选题】

A.法律效力即法的适用范围，在什么领域、什么时期和对谁有效的问题

B.法律是行政法规的下位法，所以法排效力高于行政法规

C.规章之间，特別规定优于一般规定，新的规定优于旧的规定

D.法律对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，谁制定谁裁决

正确答案:B

答案解析:考查法律效力、我国药品管理法律体系。 药品管理法律体系按法律效力等级依次为法律、行政法规、部门规章、规范性文件。选项B错在“法律应该是行政法规的上位法”。

3、以下案件，人民法院可以受理的是（）【单选题】

A.法律规定由行政机关最终裁决的行政行为

B.行政调解行为以及法律规定的仲裁行为

C.行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令

D.行政相对方认为行政机关滥用行政权力排除或者限制竞争的

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的受案范围。

4、参与国家基本药物目录的拟订和调整相关技术工作的相关部门是（）【单选题】

A.中国食品药品检定研究院

B.药品审评中心

C.药品评价中心

D.国家基本药物工作委员会

正确答案:C

答案解析:考查药品技术监督管理机构职责。A主要负责检验，B主要负责新药，而国家基本药物是已上市药品，因此A、B排除。比较容易出错的是C和D的 区别，国家基本药物工作委员会负责确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案， 审核国家基本药物目录。

5、公民直接向人民法院提出行政诉讼的时效为（）【单选题】

A.15日 

B.60日

C.3个月

D.6个月

正确答案:D

答案解析:考查行政诉讼的时效、行政诉讼的裁判。