2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第八章 药品标准与药品质量监督检验5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、以下仅化学药品非处方药说明书才需要列入的项目是（）【单选题】

A.临床试验】

B.【作用类别】

C.【药代动力学】

D.特殊人群用药，比如【儿童用药】【老年用药】、【孕妇及哺乳期妇女用药】

正确答案:B

答案解析:考查药品说明书的编写要求【作用类别】【临床试验】【药代动力学】【儿童用药】【老年用药】【孕妇及哺乳期妇女用药】。选项A、C、D是处方药才具有的项目。

2、中药饮片包装必须印有或者贴有（）【单选题】

A.标签

B.中药饮片标识

C.批准文号

D.有效期

正确答案:A

答案解析:考查标签的定义和分类。其一，药品包装必须按照规定印有或贴有标签并附有说明书，而中药饮片属于药品，故选项A正确。其二，排除法，选项 C不是必须的，因为没有实施批准文号管理的中药饮片，不需要注明“批准文号”，注意是“注明”，不是“印有”或“贴有”；鉴于中药饮片的特点，有的中药饮片没有实施效期管理，选项D也不是必需项； 选项B这种说法不存在。故答案为A。

3、中药制剂外标签内容不包括（）【单选题】

A.药品名称

B.用法用量

C.禁忌

D.注意事项

正确答案:A

答案解析:考查标签的种类和要求。

4、以企业名称等作为标签底纹的，应该（）【单选题】

A.不得印制

B.可以印制

C.不得以突出显示某一名称来弱化药品通用名称

D.不得标注

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书、标签的印制和文字表述。

5、某片剂的有效期为2年，请根据以下情景选择合适的有效期标注形式。其生产日期为2011年10月31日的产品，有效期可标注为（）【单选题】

A.有效期至2013年10月30日

B.有效期至2013年11月

C.有效期至2013年10月31日

D.有效期24个月

正确答案:A

答案解析:考查有效期表述形式。此题命题方式很巧妙，可以按标注到生产日期前一天来计算。