2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、必须经省级药品监督管理部门批准后方可配制的是（）【单选题】

A.第一类疫苗

B.抗躁狂药

C.胰岛素

D.医疗机构制剂

正确答案:D

答案解析:考查医疗机构制剂管理、疫苗供应管理。特殊药品的特点一定要非常熟练掌握，选项B是零售药店必须凭处方销售的药品，选项C属于肽类激素， 也是零售药店必须凭处方销售的药品。

2、医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.5年

D.医疗器械规定使用期限终止后5年

正确答案:D

答案解析:医疗器械使用单位逐台建立的使用档案相关记录保存期限不得少于医疗器械规定使用期限终止后5年。

3、根据《药品经营质量管理规范》，对某药店销售近效期药品采取的措施，错误的是（）【单选题】

A.近效期药品应该定期进行重点检查

B.对有效期进行跟踪管理，是为了防止近效期药品售出后可能发生的过期使用

C.销售近效期药品应向顾客告知有效期

D.发现近效期药品，应该由计算机系统进行锁定

正确答案:D

答案解析:考查GSP药品零售质量管理中的陈列与储存、销售管理。选项D超出了药品零售企业的有效期管理规定，甚至都超越了药品批发企业的有效期管理制度，药品批发企业有近效期预警、超过有效期自动锁定等措施。

4、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点批发企业应具备条件的说法，错误的是（）【单选题】

A.具有符合条例规定的麻醉药品和精神药品储存条件

B.单位及其工作人员5年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为

C.具有保证麻醉药品和第一类精神药品安全经营的管理制度

D.具有保证供应责任区域内医疗机构所需麻醉药品和第一类精神药品的能力

正确答案:B

答案解析:考查麻醉药品和精神药品定点批发企业的开办条件。注意麻醉药品和精神药品与毒品之间的界限就是用量多少的问题，所以开具条件中对于单位及工作人员禁毒方面有一个两年内不违法的资格限制。这和药品GSP认证中一年（12月）内没有违反假劣药法律有类似之处。

5、恶意对其他经营者合法提供的网络产品或者服务实施不兼容的行为，属于（）【单选题】

A.联网不正当竞争行为

B.混淆行为

C.业贿赂行为

D.虚假交易行为

正确答案:A

答案解析:考查不正当竞争行为。注意互联网不正当竞争行为与混淆行为与互联网相关的一项内容容易混淆。

6、药品广告发布涉及军队事项时，需要注意的发布限制包括（）【多选题】

A.军队特需药品不得发布药品广告

B.不得含有军队单位名义、形象

C.不得含有军队人员的名义、形象

D.不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查药品广告内容的其他要求、不得发布广告的药品。此题将药品广告中的军队限制事项总结在了一起。这些事项因为涉及国家秘密，不得发布。 

7、在药品管理中明确实施特殊管理的兴奋剂是（）【单选题】

A.胰岛素

B.蛋白同化制剂

C.利尿剂

D.麻醉止痛剂

正确答案:D

答案解析:考查兴奋剂目录和分类，零售药店必须凭处方销售的药品种类。确实施特殊管理的药 品主要是麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品这些类型的兴奋剂，只有选项D为麻醉药品，故答案 为D。 

8、对已批准上市的药品改变原注册事项的申请是（）【单选题】

A.新药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:D

答案解析:考查药品注册申请的分类及界定。关键词是“已批准上市”“改变原注册亊项”， 这属于仿制药申请进行补充申请，所以答案是D。

9、进口药材多次使用有效批件的批准机构是（）【单选题】

A.中药材专业市场管理机构

B.中药材专业市场所在地省级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级药品监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考查进口药材的规定、中药材专业市场管理。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品监管的说法，正确的是（） 【单选题】

A.麻醉药品目录由国家药品监督管理局制定、调整并公布

B.麻醉药品药用原植物种植由国家药品监督管理局监督管理

C.麻醉药品流入非法渠道的行为由国家药品监督管理局进行查处

D.麻醉药品目录由国家药品监皙管理局会同公安部、卫生健康委制定、调整和公布

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品管理部门及职责。