2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理准备出库销售药品应挂（） 【单选题】

A.绿色标牌

B.蓝色标牌

C.红色标牌

D.黄色标牌

正确答案:A

答案解析:考查GSP药品批发质量管理储存与养护。 

2、疫苗“免疫规划”专用标识在疫苗最小外包装印刷的位置及颜色分别为（）【单选题】

A.顶面正中央，宝石蓝色

B.底面正中央，宝石蓝色

C.顶面正中央，红色

D.底面正中央，红色

正确答案:A

答案解析:考查疫苗的包装标识。

3、根据《中华人民共和国中医药法》应用传统工艺配制中药的监督管理方式是（） 【单选题】

A.审批制 

B.备案制

C.认证制

D.市场制

正确答案:B

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理，《中医药法》对中药保护、发展和中医药传承的规定。

4、关于药品批发企业出库管理的叙述，错误的是（）【单选题】

A.出库时应按销悭记录进行复核

B.药品已超过有效期，不得出库并报告质量管理部门处理

C.冷藏药品装箱、装车等作业应由专人负责

D.第一类精神药品和第二类精神药品应建立双人复核制度

正确答案:D

答案解析:考查《药品经营质量管理规范》出库管理、第一类和第二类精神药品储存管理。其一，通过 GSP出库管理规定，用排除法，可以发现选项A、B和C正确，这三个选项涉及三个命题点：出库复核依据“销售记录”、不得出库报告部门是“质量管理部 门”以及冷藏药品出库管理。其二，麻醉药品和第一类精神药品需要入库双人验收、出库双人复核，第二 类精神药品只是核查数量，根据这个命题点可以直接确定答案。故答案为D。

5、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》 ，在临床试验中出现不能控制的临床试验安全性风险的，申请人应该（） 【单选题】

A.提交试验结果及下一期临床试验方案

B.提交年度研究报告

C.立即停止临床试验

D.与国家药品监督管理局药品审评中心人员当面沟通

正确答案:C

答案解析:考查临床试验管理。