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2022年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0910
帮考网校2022-09-10 11:39
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2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、首次进口西洋参的《进口药材批件》有效期为()【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:A

答案解析:考查进口药材批件、进口药材品种及野生药材名录。解题的关键在于识别出来羚羊角属于濒危物种药材、西洋参是首次进口,应该是一次性有效批件。

2、根据《中华人民共和国中医药法》医疗机构配制中药制剂品种,应当()【单选题】

A.取得药品批准文号

B.取得药品广告批准文号

C.取得制剂批准文号

D.不需取得制剂批准文号

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理,《中医药法》 对中药保护、发展和中医药传承的规定。根据规定“医疗机构配制的中药制剂品种,应当依法取得制剂批准文号。但是,仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号”,答案为C。

3、关于中药饮片生产经营监管的说法,正确的有()【多选题】

A.严禁未取得合法资质的企业和个人从事中药饮片生产、中药提取

B.严禁将中药饮片生产转包给非法窝点或药农

C.严禁购买非法中药饮片改换包装标签的行为

D.严禁生产企业外购中药饮片半成品或成品进行分包装

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查中药饮片生产经营监管。注意选项C是改换包装,选项D是分包装,不是一个概念。

4、“用于预防和治疗特殊疾病的中药品种,其疗效应明显优于现有治疗方法”的是()【单选题】

A.中药一级保护品种

B.中药二级保护品种

C.中药三级保护品种

D.中药四级保护品种

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。

5、国家一级保护野生药材物种为()【单选题】

A.资源严重减少的主要常用野生药材物种

B.资源处于衰竭状态的名货野生药材物种

C.濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种

D.分布区域缩小、资源处于衰竭状态的重要野生药材物种

正确答案:C

答案解析:考查国家保护野生药材物种。

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