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2022年执业药师考试《药事管理与法规》历年真题精选0429
帮考网校2022-04-29 13:13

2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!


1、根据《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》:药品使用环节重大改革强调的是()。 【单选题】

A.深化医药卫生体制改革,推进健康中国建设

B.整顿流通秩序,推进药品流通体制改革

C.提高药品质量疗效,促进医药产业结构调整

D.调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为

正确答案:D

答案解析:药品使用环节重大改革强调的是调整利益驱动机制,规范医疗和用药行为。

2、根据《处方管理办法》,关于处方书写规则的说法,错误的是()。【单选题】

A.书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范

B.药品用法可用规范的中文、英文、拉丁文或者缩写体书写

C.医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名称或者使用代号

D.药品名称应当使用规范的中文、英文或拉丁文名称书写

正确答案:D

答案解析:执业医师书写处方时,药品名称应当使用规范的中文名称书写,没有中文名称的可以使用规范的英文名称书写,但不得使用拉丁文名称书写,所以D项错误。

3、对货架上摆放人血白蛋白行为的说法,正确的是()。【单选题】

A.人血白蛋白属于西药制剂,未超出该企业许可经营范围

B.人血白蛋白尚未售出,不应按超经营范围处罚

C.违规销售生物制品,属于超许可证经营范围的行为

D.不明原因的陈列生物制品,不属于违反药品经营质量管理规范的行为

正确答案:C

答案解析:人血清蛋白属于生物制品,不在该企业经营范围内。

4、制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》的部门是()。【单选题】

A.商务部

B.国家发展和改革委员会

C.人力资源和社会保障部

D.国家卫生健康委员会

正确答案:C

答案解析:人力资源和社会保障部主要负责制定并发布《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。

5、根据《医疗器械监督管理条例》,将医疗器械分为第一类、第二类和第三类的依据是()。【单选题】

A.风险程度由低到高

B.有效程度由高到低

C.有效程度由低到高

D.风险程度由高到低

正确答案:A

答案解析:医疗器械依据风险程度由低到高分为第一类、第二类和第三类。

6、中药材生产关系到中药的质量和临床疗效。关于中药材种植和产地初加工管理的说法,错误的是()。【单选题】

A.禁止在非适宜区种植、养殖中药材

B.中药材初加工严禁滥用硫黄熏蒸

C.对野生或半野生药用动植物的采集应坚持“最大持续产量”原则

D.对道地药材釆收加工应选用现代化、产业化方法

正确答案:D

答案解析:中药材生产企业对道地药材采收加工应选用“传统”方法,而非“现代化、产业化方法”。

7、根据《药品注册管理办法》:申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于()。【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后,增加或取消原批准事项的注册申请。

8、无须处方即可购买和使用,且药品标签印有绿色专有标识的药品是()。【单选题】

A.乙类非处方药

B.甲类非处方药

C.处方药处方药

D.“双跨”药品

正确答案:A

答案解析:甲类非处方药的标签印有红色专有标识,乙类非处方药的标签印有绿色专有标识。

9、关于执业医师甲为自己开具吗啡的说法,正确的是()。【单选题】

A.甲具有医师处方权,可以为自己开具麻醉药品

B.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品

C.甲具有麻醉药品和第一类精神药品的处方资格之后,才可以为自己开具麻醉药品

D.因疾病治疗需要,凭医疗诊断书,甲可以为自己开具麻醉药品

正确答案:B

答案解析:不管执业医师甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格,都不能为自己开具麻醉药品。

10、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于()。【单选题】

A.抽查检验

B.指定检验

C.注册检验

D.复验

正确答案:B

答案解析:指定检验是指国家规定的某些药品在销售前或进口时,必须经过指定药品检验机构检验。

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