2022年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

正确答案:C

答案解析:2015年底前，我国取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，即由社会保险经办机构与符合条件的医药机构直接签订定点服务协议，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。

2、A型肉毒毒素及其制剂属于（）。【单选题】

A.麻醉药品

B.医疗用毒性药品

C.精神药品

D.药品类易制毒化学品

正确答案:B

答案解析:A型肉毒毒素及其制剂属于医疗用毒性药品。

3、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。【单选题】

A.造成重度残疾的

B.造成5人以上轻度残疾的

C.造成轻伤或者重伤的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:C

答案解析:A项、B项、D项为生产、销售劣药对人体造成“后果特别严重”的情形，C项为生产、销售劣药对人体健康造成“严重危害”的情形。

4、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:D

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

5、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对常用低价药可采取（）。 【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:A

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

6、某中医药大学附属医院欲按照《太平惠民和剂局方》记载的方剂与传统工艺，配制一种专治偏头痛的中药制剂。根据《中华人民共和国中医药法》，配制该中药制剂的前提条件是（）。【单选题】

A.只需要经过医院院务会和伦理委员会的讨论和同意

B.应当向辖区内省级食品药品监督管理部门提出注册申请，取得制剂批准文号

C.向所在地省级食品药品监督管理部门备案后，即可配制

D.经国家食品药品监督管理部门许可，获得药品注册批准文号

正确答案:C

答案解析:医疗机构配制中药制剂，需取得医疗机构制剂许可证，并依法取得制剂批准文号。但应用传统工艺配制的中药制剂品种，只需向省级药品监督管理部门备案即可配制，无须取得制剂批准文号。

7、根据《全国人民代表大会常务委员会关于授权国务院在部分地方开展药品上市许可持有人制度试点和有关问题的决定》，在试点地区的下列人员，可以申请成为药品上市许可持有人的是（）。【单选题】

A.上海市三甲综合性医院内科的主任医师

B.广东省某药品零售连锁企业的总经理

C.四川省某药品批发企业的董事长

D.河北省某药物研究所的研究员

正确答案:D

答案解析:药品上市许可持有人应是药品研发机构和科研人员，且对药品质量承担相应责任。因此，D项中河北省某药物研究所的研究员可以申请成为药品上市许可持有人。

8、关于麻醉药品和精神药品处方限量的说法，正确的是（）。【单选题】

A.为住院患者开具丁丙诺啡注射剂，每张处方为1日常用量

B.为门（急）诊一般患者开具吗啡注射剂，每张处方不得超过3日常用量

C.为门（急）诊一般患者开具氯胺酮注射剂，每张处方不得超过7日常用量

D.为门（急）诊癌症疼痛患者开具芬太尼透皮贴剂，每张处方不得超过7日常用量

正确答案:A

答案解析:丁丙诺啡为第一类精神药品，其注射剂为住院患者开具，每张处方为1日常用量。吗啡、氯胺酮分别为麻醉药品、第一类精神药品，其注射剂为门诊一般患者开具，每张处方为1次常用量。芬太尼为麻醉药品，其透皮贴剂属于控释制剂，为门诊癌症疼痛患者开具，每张处方不得超过15日常用量。

9、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）。【单选题】

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

正确答案:C

答案解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，无须特殊加工炮制的植物中草药。且此类中草药仅限于在其所在的村卫生所使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。麻醉药品、毒性中草药及濒稀野生植物药材不得自种、自采、自用，洋金花为毒性中药品种，属于特殊管理药品，乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用。

10、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定：从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（）。 【单选题】

A.资格罚

B.人身罚

C.财产罚

D.声誉罚

正确答案:A

答案解析:题目中的行政处罚属于资格罚。人身罚的形式为行政拘留。财产罚的形式有罚款、没收财物。声誉罚的形式有警告、通报批评。