2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于（）。 ；【单选题】

A.地方性法规

B.法律

C.行政法规

D.部门规章

正确答案:D

答案解析:部门规章：国务院部、委员会、中国人民银行、审计署和具有行政管理职能的直属机构，可以根据法律和国务院的行政法规、决定、命令，在本部门的全县范围内，制定规章，一般以“规定”“规范”“办法”结尾。

2、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售，该冒充品应（）。【单选题】

A.按假药论处

B.认定为劣药

C.按劣药论处

D.认定为假药

正确答案:D

答案解析:有下列情形之一的，为假药：（1）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（2）以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。

3、根据《药品召回管理办法》：药品经营企业发现药品存在安全隐患，未按规定立即停止销售，造成严重后果的，应给予的处罚是（）。【单选题】

A.吊销《药品经营许可证》

B.警告，责令改正，并处2万元以下罚款

C.撤销药品批准证明文件，直至吊销“药品生产许可证”

D.处3万元以下罚款

正确答案:A

答案解析:药品经营企业、使用单位发现经营、使用药品存在安全隐患，未立即停止销售或使用的，责令停止销售和使用，并处以一千元以上五万元以下罚款；造成严重后果的，由原发证部门吊销药品经营许可证或者其他许可证。

4、属于分布区域缩小，资源处于衰竭状态的二级保护野生药材是（）。【单选题】

A.当归

B.防风

C.杜仲

D.羚羊角

正确答案:C

答案解析:（1）一级保护药材名称：虎骨、豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。（2）二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。（3）三级保护药材名称：川贝母、浙贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。

5、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）。【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报吿

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:新的、严重的不良反应报告时限：15日内。

6、属于处方前记内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:B

答案解析:前记：医疗机构名称、患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号、科别或病区和床位号、临床诊断、开具日期等。麻、精处方还应当包括患者或代办人身份证明编号。

7、药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是（）。【单选题】

A.查封、扣押财物

B.冻结存款、汇款

C.罚款

D.拘留

正确答案:A

答案解析:药品监督管理部门在药品监督管理过程中，为制止违法行为，防止证据损毁，常采用的行政强制措施是查封、扣押财物。

8、属于处方后记内容的是（）。【单选题】

A.药师签名

B.临床诊断

C.药品专有标识

D.用法用量

正确答案:A

答案解析:后记：医师、药师签名或盖章，药品金额。

9、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）。【单选题】

A.上位法效力高于下位法

B.同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定

C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决

D.行政法规之间对于同一事项的新的规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决

正确答案:D

答案解析:《宪法》规定，法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人民代表大会常务委员会裁决；行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的一般规定不一致，不能确定如何适用时，由国务院裁决；同一机关制定的新的一般规定与旧的一般规定不一致时，由制定机关裁决。

10、血液制品在每批上市销售前，应当由药品检验机构检验，该检验属于（）。 ；【单选题】

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

正确答案:D

答案解析:指定检验：是指国家法律或国家药品监督管理部门规定某些药品在销售前或者进口时，必须经过指定药品检验机构检验，检验合格的，才准予销售的强制性药品检验。指定检验的药品：（1）国家药品监督管理部门规定的生物制品；（2）首次在中国销售的药品，国务院规定的其他药品。