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2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理精选模拟习题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、属于第一类精神药品的是()。【单选题】
A.复方枇杷喷托维林颗粒
B.氯胺酮注射液
C.复方樟脑酊
D. ;氨酚氢可酮片
正确答案:B
答案解析:考查麻醉药品和精神药品目录、含特殊药品复方制剂品种范围。
2、生产没有国家药品标准的中药饮片,不符合省级药品监督管理部门制定的炮制规范的,应该认定()【单选题】
A.为假药
B.按假药论处
C.为劣药
D.按劣药论处
正确答案:D
答案解析:考查假劣药的认定。
3、关于药品类易制毒化学品购销要求的说法,错误的是()【单选题】
A.生产药品类易制毒化学品的企业,应取得药品类易制毒化学品生产许可
B.经营药品类易制毒化学品的企业,应取得药品类易制毒化学品经营许可
C.具有药品类易制毒化学品生产资质的单位,没有申请《购用证明》的资格
D.具有药品类易制毒化学品经营和使用资质的单位可以申请《购用证明》
正确答案:C
答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。具有药品类易制毒化学品生产、经营、使用资质的单位,方可申请《购用证明》。其中具有药品类易制毒化学品生产资质的单位主要通过《购用证明》购买药品类易制毒化学品作为原料。故C为答案。
4、《食品安全法》将特殊医学用途配方食品参照药品管理的要求予以对待,规定该类食品应当经()。【单选题】
A.国家食品监督管理部门注册
B.国家食品监督管理部门备案
C.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门备案
D.省、自治区、直辖市人民政府食品监督管理部门注册
正确答案:A
答案解析:婴幼儿配方乳粉、特殊医学用途配方食品注册环节,安全性的控制非常重要,由国家食品监督管理部门负责。婴幼儿配方食品安全性控制要求较低,由省级食品监督管理部门备案即可。
5、国家药品监督管理部门负责的医疗器械管理职责不包括()【单选题】
A.医疗器械标准制定
B.医疗器械质量管理规范制定
C.医疗器械广告审批
D.组织指导医疗器械监督检查
正确答案:C
答案解析:考查国家药品监督管理部门。根据药品监督管理相关部门的职责,市场监督管理部门负责医疗器械广告审查和监督处罚。另外,根据国家药品监督管理部门职能转变的规定,逐步将药品和医疗器械广告、药物临床试验机构、进口非特殊用途化妆品等审批事项取消或者改为备案。故答案为C。
6、含麻黄碱类复方制剂(处方药品种)()【单选题】
A.—律不得通过互联网向个人消费者销售
B.可以通过互联网向个人消费者销售
C.禁止在零售药店销售
D.禁止在医疗机构使用
正确答案:A
答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。含麻黄碱类复方制剂(含非处方药品种).一律不得通过互联网向个人消费者销售。
7、负责开展执业药师队伍发展战略研究的机构是()【单选题】
A.国家药品监督管理局执业药师资格认证中心
B.人力资源社会保障部人事考试中心
C.省级药品监督管理部门
D.中国药师协会
正确答案:A
答案解析:考查执业药师职业资格考试与注册管理、 药品监督管理技术支撑机构。此题与第三章第二节中 “国家药品监督管理局执业药师资格认证中心的职责”进行了关联。
8、药事管理与药物治疗学委员会(组)是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的()【单选题】
A.内部咨洵机构
B.行政管理部门
C.专业技术性部门
D.技术辅助部门
正确答案:A
答案解析:考查药事管理组织和药学部门。
9、甲药品生产企业生产生物制品所用原料药没有批准文号,应()【单选题】
A.按生产假药论处
B.撤销医药产品注册证
C.按生产劣药论处
D.按生产伪劣产品论处
正确答案:A
答案解析:考查假劣药界定、药品上市后再评价、生产伪劣产品罪量型。
10、应参照药敏试验结果选用的抗菌药物,其主要目标细菌耐药率超过()【单选题】
A.30%~40%
B.40%~50%
C.50%~75%
D.75% 以上
正确答案:C
答案解析:考查抗菌药物细菌耐药预警机制。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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