2021年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》：生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）。 【单选题】

A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚

B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚

C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚

D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚

正确答案:C

答案解析:生产、销售劣药，有拒绝、逃避监督检查的行为，未构成犯罪，应给予行政处罚并从重处罚。

2、属于第一类精神药品的是（）。【单选题】

A.复方枇杷喷托维林颗粒

B.氯胺酮注射液

C.复方樟脑酊

D.氨酚氢可酮片

正确答案:B

答案解析:复方枇杷喷托维林颗粒为含特殊药品复方制剂的药品；氯胺酮注射液为第一类精神药品；复方樟脑酊为麻醉药品；氨酚氢可酮片为第二类精神药品。

3、根据《药品注册管理办法》：境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申谙属于（）。 【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:C

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。

4、为治疗儿童多动症开具哌醋甲酯片，每张处方的限量是（）。【单选题】

A.30曰常用量

B.7日常用量

C.3日常用量

D.15日常用量

正确答案:D

答案解析:哌醋甲酯用于儿童多动症时，每张处方不得超过15日常用量。处方限量是每年必考考点，建议考生熟练掌握。

5、关于麻黄碱类复方制剂管理的说法，正确的有（）。【多选题】

A.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过5个最小包装

B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱类复方制剂，应设专柜由专人管理

C.从事含麻黄碱类复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质

D.药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记

正确答案:B、C、D

答案解析:对于含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过2个最小包装。

6、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，关于基本医疗保险定点医药机构管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.加强定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与通过前置审批的医药机构直接签订定点服务协议

B.参保人员只能选择一家定点医疗机构就医购药

C.取消定点医疗机构和定点零售药店的资格审查，由社会保险经办机构与符合条件的医药机构签订定点服务协议

D.对未列入“医保目录”的基本药物可适当加大自付比例

正确答案:C

答案解析:2015年底前，我国取消社会保险行政部门实施的两定资格审查，完善经办机构与医药机构的协议管理，即由社会保险经办机构与符合条件的医药机构直接签订定点服务协议，提高管理服务水平和基金使用效率，更好地满足参保人员的基本医疗需求。

7、药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患，应当釆取的措施不包括（）。【单选题】

A.采取紧急控制措施销毁有安全隐患的药品

B.立即停止销售

C.通知药品生产企业或者供货商

D.向药品监督管理部门报告

正确答案:A

答案解析:药品经营企业发现其经营的药品存在较大安全隐患时，应立即停止销售该药品，通知药品生产企业或供货商，并向当地药品监督管理部门报告。需要销毁的药品，药品经营企业、使用单位应在药品监督管理部门的监督下销毁，不得自行销毁。

8、关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法，错误的是（）。【单选题】

A.药品内在属性决定药品具有不可避免的药品安全风险

B.不合理用药、用药差错是导致药品安全风险的主要因素

C.药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作

D.实施药品安全风险管理的有效措施是，要从药品注册环节消除各种药品安全风险因素

正确答案:D

答案解析:D项错在“消除风险”，药品安全风险不可能消除，只能说从各个环节尽量减少药品安全风险因素。

9、根据《中华人民共和国消费者权益保护法》:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式不包括（）。 【单选题】

A.协商解决

B.向有关行政部门申请行政裁决

C.请求消费者协会组织调解

D.向人民法院提起诉讼

正确答案:B

答案解析:消费者和经营者发生消费者权益争议的解决方式包括：与经营者协商和解，请求消费者协会或依法成立的其他调解组织调解，向有关行政部门投诉，提请仲裁，向人民法院提起诉讼。其中，“向人民法院提起诉讼”具有强制执行力，是解决各种争议的最后手段。

10、关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是（）。【单选题】

A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格

B.如果甲经多年工作经验积累后获得副高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格

D.不管甲是否具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格，都不能为自己开具麻醉药品

正确答案:D

答案解析:医疗机构应对本单位执业医师进行有关麻醉药品、精神药品使用知识的培训、考核，经考核合格的，授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格。