2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目（附答案解析），一步一步陪你备考，每一次练习的成功，都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。

1、根据上述信息，2016年1月1日开始全国药品零售企业必须配备执业药师的机构不包括（）【单选题】

A.新开办药品零售连锁企业总部

B.新开办药品零售连锁企业门店

C.已开办单体药店

D.已开办药品零售连锁企业新增门店

正确答案:C

答案解析:考查我国药品安全管理的目标任务。此题需要理解案例情景，并结合2016年考试指南新增执业药师配备政策进行解答。原来药品安全“十二五” 规划规定“新开办药品零售企业必须配备执业药 师”，现在已经将该政策收缩到专门针对新开办药品零售连锁企业、已开办药品零售连锁企业新增门店， 不包括单体药店。故答案为C。

2、根据《药品召回管理办法》，关于药品生产企业药品召回后的处理措施，不合法的是（） 【单选题】

A.外包装不符合标准要求的，可经重新检验，确认符合质量标准后，药品生产企业进行返工

B.药品浓度不符合药品质标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁 

C.药品纯度不符合药品质量标准的，应当在药品监督管理部门监督下销毁

D.药品内在质量不符合药品质量标准的，药品生产企业可以自行处置

正确答案:D

答案解析:考查主动召回。内在质量出现问题，说明有证据证明可能危害人体健康，需要采取查封、扣押等行政强制措施，因此不可以自行处置，否则有消灭证据的嫌疑。故答案为D。

3、根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业首次从某国内药品生产企业采购药品，对其应该审核的内容不包括（）【单选题】

A.《药品生产许可证》复印件

B.营业执照、税务登记、组织机构代码的证件复印件以及上一年度企业年度报告公示情况

C.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

D.药品批准证明文件复印件

正确答案:D

答案解析:考查GSP首营企业和首营品种审核内容的区别。首营企业审核注重生产或经营资质（许可证、 GMP或GSP)、企业资质（营业执照）、交易资质(印章，随货同行票据、银行和税务信息），而首营品种审核注重药品本身的资质（药品生产或进口批准证明文件）。另外，此题命题方式很特别，需要结合题干和备选项才能判断所涉及情景到底是审核“首营 企业”，还是审核“首营品种”。从选项可以看出， A、B和C均为企业资质，可判定题干所审核的是首营企业。故答案为D。 

4、未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》 或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是（）【单选题】

A.未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B.出租、出借药品经营许可证的

C.个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D.应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

正确答案:B

答案解析:考查无证生产、经营药品的法律责任，伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一，选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品，选项D是《药品经营许可证》失效后经营，相当于没有《药品经营许可证》，都属于无证经营。排除法，确定答案为B。其二，选项B有《药品经营许可证》，是将《药品经营许可证》出租、出借，构成出租、出借《药品经营许可证》，构不成无证经营。故答案为B。

5、行政机关做出较大数额罚款的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是（）【单选题】

A.简易程序

B.—般程序

C.听证程序

D.复议程序

正确答案:C

答案解析:考查简易程序和听证程序。此题解答的关键是区分简易程序、听证程序在罚款数额方面的差异。