下载亿题库APP
联系电话:400-660-1360
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
请谨慎保管和记忆你的密码,以免泄露和丢失
2020年执业药师考试《综合知识与技能(药学,中药学》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、有关IV期临床试验,描述错误的是()【单选题】
A.是产品上市后的临床评价
B.主要评价不良反应
C.主要目的是评价药效
D.试验对象包括目标适应证患者
E.试验对象更加广泛复杂
正确答案:C
答案解析:本题考查IV期临床试验的主要内容。该期试验是产品上市后,主要在各种人群中观察药物的不良反应,包括普通人群、特殊人群等。本期的主要目的不再是为了考察药效,因为在II、Ⅲ期临床试验中药效已经确定,但是不良反应在短期内很难完全发现,而且II、Ⅲ期的试验对象简单,主要是用于测试药品的药效。所以开展IV期临床试验的主要目的是观察各种情况下的可能药物不良反应。
2、治疗作用的初步评价,评价目标适应证患者的治疗作用和安全性,为下一步试验研究的设计和给药剂量方案的确定提供依据,该期临床试验属于()【单选题】
A.I期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.IV期临床评价
E.广义上市后临床再评价
正确答案:B
答案解析:本题考查各期临床试验的目的,I期主要评价药动学,II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性,但Ⅲ期是II期的扩大化试验,IV期是上市后的广泛人群再评价。
3、批准试生产后进行的扩大临床试验,进一步观察治疗作用和安全性,评价利益与风险关系,该期临床试验属于()【单选题】
A.I期临床评价
B.Ⅱ期临床评价
C.Ⅲ期临床评价
D.IV期临床评价
E.广义上市后临床再评价
正确答案:C
答案解析:本题考查各期临床试验的目的,I期主要评价药动学,II期和Ⅲ期都是评价药效和安全性,但Ⅲ期是II期的扩大化试验,IV期是上市后的广泛人群再评价。
4、关于药品上市后临床再评价的描述,正确的有()【多选题】
A.包括IV期临床评价
B.主要评价不良反应
C.主要采用循证医学方法进行评价
D.更有实用性和对比性
E.更有公正性和科学性
正确答案:A、B、C、D、E
答案解析:本题考查药品上市后临床再评价的特点。这一阶段评价采用循证医学方法,该方法更具有实用性、对比性、公正性、科学性。
5、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准未经严格论证或评估的专家意见在循证医学评价中的证据级别属于()【单选题】
A.I级
B.Ⅱ级
C.Ⅲ级
D.IV级
E.V级
正确答案:E
答案解析:循证医学证据级别标准分为5级,由I?V,可信度越来越低。I级可信度最高,又分为三个层次;I a是同质RCT的系统评价,Ib是单个RCT 的系统评价,Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次;Da是同质队列研究的系统评价,IIb是单个队列研究的系统评价,IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次;Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价,Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低,是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。
中专学历可以参加执业药师考试吗?:中专学历可以参加执业药师考试吗?可以的,中专考生,符合原人事部、原国家药品监督管理局《关于修订印发〈执业药师资格制度暂行规定〉和〈执业药师资格考试实施办法〉的通知》(人发〔1999〕34号,以下简称原规定)要求的中专学历人员(含免试部分科目的中药学徒人员),2020年12月31日前可报名参加考试,考试成绩有效期按原规定执行,各科目成绩有效期最迟截至2020年12月31日。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
第一次报考执业药师考试,西药好还是中药好?:分析中西药难易程度之前:中药学考试科目包括;1. 药事管理与法规(中药学和药学共考科目);2. 中药学专业知识一(含中药学、中药化学、中药炮制学、中药药剂学、中药药理学、中药鉴定学);3. 中药学专业知识二(含临床中药学、中成药学和方剂学)。2. 西药学专业知识一(含药剂学、药物化学、药理学、药物分析);全国执业药师就业形势分析,目前全国执业药师平均工资为5870元。
2020-06-06
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
2020-06-04
微信扫码关注公众号
获取更多考试热门资料