2020年执业药师考试《综合知识与技能（药学，中药学》考试共题，分为。小编为您整理第五章 药品的临床评价方法与应用5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、V级临床研究的结论或任何级别多个研究有矛盾或不确定的结论属于（）【单选题】

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.E级

正确答案:D

答案解析:本题考查循证医学的证据推荐强度分级。分为A、B、C、D四级。

2、选用20~30名健康志愿者的评价阶段是（）【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:A

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。

3、在获得了基本的药效和安全性的前提下，药品研发厂家可以扩大试生产，选用更多目标适应证患者进行安全性和药效的评价，此阶段临床试验属于（）【单选题】

A.I期

B.Ⅱ期

C.Ⅲ期

D.IV期

E.广义上市后临床再评价

正确答案:C

答案解析:本题考查临床评价各阶段的主要目的。Ⅲ期临床试验是在II期结束后，药物的安全性和药效有了基本肯定后，厂家扩大试生产，然后选用更多的试验者进一步评价，是II期的扩大化试验。

4、根据英国Cochrane中心联合循证医学和临床流行病学专家共同制定的循证医学证据分级标准未经严格论证或评估的专家意见在循证医学评价中的证据级别属于（）【单选题】

A.I级

B.Ⅱ级

C.Ⅲ级

D.IV级

E.V级

正确答案:E

答案解析:循证医学证据级别标准分为5级，由I?V，可信度越来越低。I级可信度最高，又分为三个层次；I a是同质RCT的系统评价，Ib是单个RCT 的系统评价，Ic是全或无病案系列。II级也分为三个层次；Da是同质队列研究的系统评价，IIb是单个队列研究的系统评价，IIc是结果研究、生态学研究。Ⅲ级分为两个层次；Ⅲa是同质病例对照研究的系统评价，Ⅲb是单个病例对照研究的系统评价。IV级是病例系列研究。V级可信度最低，是基于经验未Ⅱ经严格论证或评估的专家意见。

5、选用目标适应证患者，多发病多300例，主要病种多100例的评价阶段是（）【单选题】

A.I期临床试验

B.Ⅱ期临床试验

C.Ⅲ期临床试验

D.IV期临床试验

E.广义上市后临床再评价

正确答案:B

答案解析:本题考查各期临床试验的样本数，Ⅲ期没有强制性规定，但不能少于II期人数。