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2020执业药师药学专业知识一复习:国际药品标准
帮考网校2020-10-14 15:28
2020执业药师药学专业知识一复习:国际药品标准

国际药品标准是2020年执业药师考试《药一》的备考知识点,为了帮助广大执业药师考生更好地理解,帮考网为大家总结分享如下内容,请查阅。

国际协作组织“人用药品注册技术要求国际协调理事会ICH”,由美国、欧盟和日本三方的药品注册管理当局和制药协会发起。

1、《美国药典》(The United States Pharmacopoeia

简称:USP,收载原料药和剂型的标准;

《美国国家处方集》(The National Formulary

简称:NF,收载药用辅料和食品补充剂的标准。

特点:USP通常与NF合并出版,每年发行1版,USP42-NF37201951日生效)。

2.欧洲药典(European Pharmacopoeia

简称:Ph.EurEP,由欧洲药品质量理事会编辑出版。

出版周期3年,当前最新版202011日生效的第10版(EP10.0),分3卷。

1卷收载凡例与通则,第2——3卷收载标准正文。

EP不收载化学药物制剂。

3.日本药典,日本药局方(Japanese Pharmacopoeia

简称:JP,最新版是2016年第17版,JP17

好了,以上便是国际药品标准的相关介绍,大家都了解了吗?如果还有不明白的地方欢迎登录帮考网咨询,感谢您对帮考网的支持与信赖,祝愿所有考生朋友考试一帆风顺,生活愉快!

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