2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、丙企业变更质毋负责人和扩大经营范围的变更类型是（）。 【单选题】

A.变更质量负责人属于许可事项变更，扩大经营范围属于登记事项变更

B.变更质量负责人属于登记事项变更，扩大经营范围属于许可事项变更

C.变更质量负责人和扩大经营范围都属于登记事项变更

D.变更质量负责人和扩大经营范围都属于许可事项变更

正确答案:D

答案解析:丙企业变更质量负责人和扩大经营范围的变更类型均属于许可事项变更。

2、乡村医生李某熟悉中草药的栽培技术，并自种、自采、自用中草药。李某的下列做法正确的是（）。【单选题】

A.自种、自采、自用需特殊加工炮制的中草药

B.将自种的中草药加工成中药制剂

C.将自种的中草药在其所在的村卫生室使用

D.种植中药材洋金花

正确答案:C

答案解析:自种、自采、自用中草药是指乡村中医药技术人员自己种植、采收、使用，无须特殊加工炮制的植物中草药。且此类中草药仅限于在其所在的村卫生所使用，不得上市流通，不得加工成中药制剂。麻醉药品、毒性中草药及濒稀野生植物药材不得自种、自采、自用，洋金花为毒性中药品种，属于特殊管理药品，乡村中医药技术人员不得自种、自采、自用。

3、国家要求公立医院实行药品分类釆购：对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品可通过（）。【单选题】

A.实行集中挂网，由医院直接采购

B.实行最高出厂价格和最高零售价格管理

C.建立公开透明、多方参与的价格谈判机制

D.定点生产、议价采购

正确答案:D

答案解析:国家要求公立医院对基本药物实行药品分类采购，对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物，采取双信封制公开招标采购；对部分专利药品、独家生产的药品，建立公开透明、多方参与的价格谈判机制；对用量小、临床必需、市场供应短缺的药品，通过招标采取定点生产的方式确保供应；低价药实行集中挂网，由医院直接采购。

4、如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应证、超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（）。【单选题】

A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出

B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录

C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案

D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行

正确答案:C

答案解析:某些抗菌药物需要清退时，可由临床科室、药学部门、抗菌药物管理工作组提出清退意见，并经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗委员会备案。

5、关于药品质抽查检验和质量公告的说法，错误的是（）。【单选题】

A.国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布

B.抽样人员在药品抽样时，应当认真检查药品贮存条件

C.当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验

D.药品抽查检验只能按照检验成本收取费用

正确答案:D

答案解析:药品检查抽验不得向被抽验企业收取任何费用。

6、下列药品广告发布行为，符合规定的是（）。【单选题】

A.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

B.某药厂生产的“气血双补丸”，通过广播健康咨询方式宣传“服用三个疗程，心脏病治愈率达90%”

C.某药厂生产的“冠脉通片”，发布报纸媒介广告宣传“服用后胸闷胸痛等症状逐渐消失”

D.某药厂生产的“小儿感冒颗粒”，在某电视台儿童频道发布药品广告

正确答案:B

答案解析:药品广告中不得说明治愈率或有效率。冠脉通片为处方药，仅可在国家规定的医学、药学专业刊物上发布广告，不得在大众媒介上发布药品广告。“西瓜霜润喉片”为非处方药，可以其商品名称为各种活动冠名，但处方药的商品名称不得为各种活动冠名。药品广告不得在未成年人出版物和广播电视频道、节目、栏目上发布。

7、2016年，国内某医药集团通过不同路径寻求产品的多元化发展，获得国家食品药品监督管理总局批准的氯吡格雷片批准文号X和某抗生素新药证书Y，同时获得进口香港某药品生产企业生产的盐酸氨基葡萄糖胶囊的《医药产品注册证》Z。药品批准文号X的格式是（）。【单选题】

A.HC+4位年号+4位顺序号

B.国药准字H+4位年号+4位顺序号

C.H+4位年号+4位顺序号

D.国药证字H+4位年号+4位顺序号

正确答案:B

答案解析:HC+4位年号+4位顺序号为《医药产品注册证》的格式；国药准字H+4位年号+4位顺序号为药品批准文号的格式；H+4位年号+4位顺序号为《进口药品注册证》证号的格式；国药证字H+4位年号+4位顺序号为新药证书的格式。

8、根据《药品注册管理办法》：申请人拟在进口药品批准证明文件有效期期满后继续进口该药品的注册申请属于（）。【单选题】

A.仿制药申请

B.再注册申请

C.进口药品申请

D.补充申请

正确答案:B

答案解析:仿制药申请是指生产国家药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品的注册申请。再注册申请是指申请人拟在药品批准证明文件有效期期满后继续生产或进口该药品的注册申请。进口药品申请是指境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请。补充申请是指新药申请、仿制药申请或进口药品申请经批准后，增加或取消原批准事项的注册申请。

9、甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）。【单选题】

A.生马钱子

B.疫苗

C.苯巴比妥

D.A型肉毒毒素

正确答案:B

答案解析:药品批发企业和药品零售企业不得经营疫苗。

10、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.医疗机构在急箱使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品

B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品

C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售

D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售

正确答案:C

答案解析:供货单位销售给医疗机构第一类精神药品，应当将药品送至医疗机构，医疗机构不得自行提货。药品零售企业不能经营麻醉药品和第一类精神药品，但经所在地设区的市级药品监督管理部批准，可经营第二类精神药品。罂粟壳严禁单味零售，只能用于处方调剂使用。