2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理历年真题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）。【单选题】

A.3年

B.1年

C.不少于5年

D.药品有效期满之日起不少于5年

正确答案:D

答案解析:第二类精神药品经营企业，应当在药品库房中设立的专库或者专柜储存第二类精神药品，并建立专用账册，实行专人管理。专用账册的保存期限应当自药品有效期之日起不少于5年，运输证明有效期为1年（不跨年度）。

2、根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》，生产、销售劣药造成下列情形的，应认定为“对人体健康造成严重危害”的是（）。【单选题】

A.造成轻伤或重伤的

B.造成重度残疾的

C.造成五人以上轻度残疾的

D.造成重大突发公共卫生事件的

正确答案:A

答案解析:刑事责任认定及刑罚，最高人民法院及最高人民检察院对生产、销售劣药，具有下列情形之一的，应当认定为“对健康造成严重危害”：（1）造成轻伤或者重伤的；（2）造成轻度残疾或者中度残疾的；（3）造成器官组织损害导致一般功能障碍或者严重功能障碍的；（4）其他对他人健康造成严重危害的情形。

3、下列品种中不属于医疗用毒性药品的是（）。【单选题】

A.美沙酮

B.阿托品

C.生甘遂

D.A型肉毒霉素

正确答案:A

答案解析:B项、C项、D项均为医疗用毒药品。A项美沙酮属于麻醉药品。

4、违法生产、销售假药的企业，其直接负责的主管人员和其他负责任人员在一定年限内不得从事药品生产、经营活动。根据《中华人民共和国药品管理法》的相关规定，这个年限是（）。【单选题】

A.5年

B.8年

C.10年

D.15年

正确答案:C

答案解析:根据《药品管理法》第76条第1款规定，从事生产、销售假药的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接负责人员十年内不得从事药品生产、经营活动。

5、下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法，正确的是（）。【单选题】

A.甲兽药店经营人用药品，应以无证经营药品论处

B.甲兽药店经营人用药品，应以销售假劣药品论处

C.销售的药品主要是非处方药，甲兽药店有权经营

D.本案甲兽药店违法行为应当由当地兽药管理部门查处，不应当由当地药品监督管理部门查处

正确答案:A

答案解析:开办药品批发零售必须取得《药品经营许可证》。

6、负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（）。【单选题】

A.原国家卫生和计划生育委员会

B.人力资源和社会保障部

C.国家发展和改革委员会

D.商务部

正确答案:D

答案解析:商务管理部门负责研究制定药品流通行业发展规划、行业标准和有关政策。

7、中药一级保护品种的最低保护年限是（）。【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:D

答案解析:中药一级保护品种的保护期限为30年、20年、10年。

8、国家食品药品监督管理总局行政事项受理服务和投诉举报中心设置的食品药品投诉举报电话是（）。【单选题】

A.120

B.12315

C.12320

D.12331

正确答案:D

答案解析:食品药品投诉举报机构主要通过12331电话、网络、信件、走访4个渠道，受理食品、药品、保健品、化妆品、医疗器械5类产品在研制、生产、流通、使用4个环节行为的投诉举报；全面受理、转办、跟踪、协调、汇总、分析、处理、反馈8项职能任务。

9、根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是（）。【单选题】

A.招标者与投标者相互串通抬高标价的

B.低于成本价处理有效期即将到期的商品的

C.以歧视性语言进行商品宣传的

D.地方政府限制外地商品进入本地市场的

正确答案:B

答案解析:关于低价倾销行为的规定中，不属于不正当竞争行为的有：销售鲜活商品；处理有效期即将到期的商品或者其他积压的商品；季节性降价；因清偿债务、转产、歇业降价销售商品。

10、关于GAP说法，正确的有（）。【多选题】

A.从事中药材生产的企业必须通过GAP认证并取得GAP证书

B.GAP适用于中药材（包括植物药和动物药）生产全过程

C.实施GAP有利于促进中药标准化、现代化

D.GAP是中药材生产质量管理规范

正确答案:B、C、D

答案解析:《中药材生产质量管理规范》是中药材生产和质量管理的基本准则，适用于中药材和企业生产中药材（含植物、动物药）的全过程，制定中药材生产质量管理规范的目的是规范中药材生成，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化。CAP认证是非强制性的，采取自愿原则。