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2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0810
帮考网校2020-08-10 13:18
2020年执业药师考试《药事管理与法规》章节练习题精选0810

2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第六章 中药管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。


1、甲企业所申请的“中成药乙”的中药品种保护的等级和保护期分别为()【单选题】

A.中药一级保护品种,20年

B.中药二级保护品种,7年

C.中药三级保护品种,10年

D.中药四级保护品种,30年

正确答案:B

答案解析:考查中药品种保护等级划分。其一,中药品种保护只有两级,排除选项C和D。其二,“能突出中医辨证施治、对症下药的理法特色,具有显著临床应用优势”属于对特定疾病有显著疗效,故答案为B。

2、2018年09月28日,《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号),对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须进行的行政许可程序是 ()【单选题】

A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号 

C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号 

D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号

正确答案:A

答案解析:考查中药保护品种的保护措施。中药保护品种也是药品,需要经国家药品监督管理局审核、批准,发给药品批准文号。故答案为A。

3、根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号), 古代经典名方中药复方制剂的适用范围包括()【单选题】

A.传染病人群

B.孕妇人群

C.婴幼儿人群

D.老年人群

正确答案:D

答案解析:考查古代经典名方中药复方制剂的管理。 古代经典名方中药复方制剂适用范困不包括传染病,不涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群。故答案为D。

4、中药一级保护品种的最低保护年限是()【单选题】

A.30年

B.7年

C.20年

D.10年

正确答案:D

答案解析:考查中药保护品种的等级划分。此题通过 “最低保护年限”提高了考点掌握的要求,一级保护必须记住30、20、10年,才可能准确解答;而二级保护只有一个保护期限为7年,掌握不牢的话,也容易感觉出错。此题向我们展示了如何灵活运用考点。

5、以下有关中药材专业市场管理的措施,不合法的是()【单选题】

A.新的中药材专业市场由国家中医药管理局、国家药品监督管理部门、国家卫生行政部门以及国家工商行政管理部门审核批准

B.中药材专业市场的管理原则是“谁开办,谁管理”

C.中药材专业市场将逐步建立起公司化的中药材经营模式

D.中药材市场将建设中药材电子交易平台和市场信息平台

正确答案:A

答案解析:考查中药材专业市场管理的措施。除现有17个中药材专业市场外,各地一律不得开办新的中药材专业市场。选项A显然错误,但是这种命题方式要注意,很容易把考生的注意力吸引到审批事项上去。

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