2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理第十一章 医疗器械、保健食品和化妆品的管理5道练习题，附答案解析，供您备考练习。

1、特殊用途化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为（）。【单选题】

A.2年

B.3年

C.4年

D.5年

正确答案:D

答案解析:《化妆品生产许可证》的有效期为5年。

2、药品广告的审查、批准部门是（）。【单选题】

A.国家药品广告审査机构

B.省级药品广告审查机构

C.设区的市级药品广告审查机构

D.县级药品广告审査机构

正确答案:B

答案解析:考查药品广告审查。省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查工作。

3、根据《关于调整特殊医学用途配方食品注册管理过渡期的公告》（2017年第139号），自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当采取的管理措施包括（）。 【多选题】

A.依法取得特殊医学用途配方食品注册证书

B.在标签中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

C.在说明书中标注特殊医学用途配方食品注册证书注册号

D.生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我国境内销倍至保质期结束

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查特殊医学用途配方食品管理。原规定是“自2019年1月1日起，在我国境内生产或向我国境内出口的特殊医学用途配方食品应当依法取得特殊医学用途配方食品注册证书，并在标签和说明书中标注注册号。在我国境内生产或向我囯境内出口的特殊医学用途配方食品，生产日期为2018年12月31日（含）以前的，可在我囯境内销售至保质期结束”。

4、持有人通过网络销售其医疗器械，需要办理的行政许可程序是（）。【单选题】

A.不需要办理经营许可或者备案

B.办理经营备案

C.办理经营许可

D.办理经营注册

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械网络销售管理要求。其一，持有人通过网络销售其医疗器械，医疗器械生产企业受持有人委托通过网络销售受托生产的医疗器械，不需要办理经营许可或者备案。其二，医疗器械网络交易服务第三方平台提供者应当向所在地省级食品药品监督管理部门备案。

5、保健食品注册证书有效期为（）。【单选题】

A.1年

B.3年

C.5年

D.7年

正确答案:C

答案解析:考查保健食品批准文号管理和批准文号格式、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品的管理。有效期为五年的证书注意总结在一起记忆。