2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、该药店经营这些产品需要具备的证件不包括（）【单选题】

A.药品经营许可证

B.药品经营质量管理规范认证证书

C.医疗器械经营许可证

D.医疗器械经营备案凭证

正确答案:C

答案解析:考查药品经营许可管理、医疗器械经营分类管理、医疗器械分类。其一，经营药品的药店必须具有《药品经营许可证》、GSP证书，选项A和B需要具备。其二，医疗器械第一、二、三类的分类标准分别是身体外、与身体接触、身体内，显然医用放大镜属于第一类医疗器械，经营时既不备案也不许可； 血压计和体温计则和身体接触，属于第二类，备案管理。可见没有经营第三类医疗器械，也就不需要《医疗器械经营许可证》。故答案为C。

2、案例情景中的第2、3、4种情况，医疗机构应该采取的措施是（）【单选题】

A.抗菌药物应用情况公示

B.抗菌药物应用情况报告

C.抗菌药物应用异常情况调查

D.取消其处方权

正确答案:C

答案解析:考查抗菌药物应用异常情况调查。抗菌药物应用异常情况调查事项包括：使用量异常增长的； 半年内使用量始终居于前列的；经常超适应症、超剂量使用的；企业违规销售的；频繁发生严重不良事件的抗菌药物。此题是将事项作为题干，措施作为备选项，需要逆向思维。故答案为C。

3、根据《关于完善基本医疗保险定点医药机构协议管理的指导意见》，参与医疗保险定点医药机构协议管理需要申请的机构是（）【单选题】

A.统筹地区保险经办机构

B.统筹地区保险经办机构

C.县级医疗保险经办机构

D.县级社会保险行政管理部门

正确答案:A

答案解析:考查基本医疗保险医药机构的管理。协议管理参与方是统筹地区保险经办机构、各类医药机构，所以申请机构也只能是统筹地区保险经办机构。故答案为A。

4、药品安全风险管理需要健全药品安全监管的各项法律法规，对存在安全隐患的药品进行（）【单选题】

A.药品注册

B.新药监测期

C.药品召回

D.药品再评价

正确答案:C

答案解析:考查药品安全风险管理的主要措施。

5、我国国家药品储备的主管部门是（）【单选题】

A.国家卫生健康委员会

B.国家药品监督管理局

C.国家商务部

D.国家工业和信息化产业部

正确答案:D

答案解析:考查工业和信息化管理部门的药品管理职责。

6、医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是（） 【单选题】

A.经本医疗机构培训，取得临床药师资格的人员

B.经卫生行政部门考试合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

C.经省级药品监督管理部门考核合格后取得调剂资格的药师

D.经本医疗机构培训，考核合格并取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格的药师

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品与第一类精神药品调剂资格的获得。注意两点：其一，该资格由本医疗机构授予，可以排除B、C；其二，授予人员的职称是药师及以上，并没有明确是临床药师，临床药师和药师职称不同，是卫生部通过培训授予的一种上岗资格，可以排除A。另外，注意联系抗菌药物处方权：二级以上医院由本医疗机构授予，其他医疗机构由县级以上卫生行政部门授予。

7、经省级卫生行政部门审核同意后，报同级药品监督管理部门核发的是（）【单选题】

A.零售企业《药品经营许可证》

B.《药品生产许可证》

C.《医疗机构制剂许可证》

D.《进口药品注册证》

正确答案:C

答案解析:考查药品生产许可审批、药品经营许可审批、药品批准文件审批以及医疗机构制剂审批。

8、药品生产企业的疫苗售记录应当保存至超过其有效期的时限为（）【单选题】

A.1年

B.2年

C.3年

D.4年

正确答案:B

答案解析:考查疫苗合规性文件。疫苗、蛋白同化制剂（同化激素）、肽类激素对于合规性文件的保存期限要求一致，注意总结归纳，考试容易放在一起考查。

9、可待因含量小于或等于10mg的是（）【单选题】

A.双氢可待因

B.含双氢可待因复方制剂

C.含磷酸可待因口服液体制剂

D.含可待因复方制剂

正确答案:B

答案解析:考查含特殊药品复方制剂的品种范围。

10、根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药的标签和说明书的批准部门是（）【单选题】

A.国家药品监督管理部门

B.国家药典委员会

C.国家劳动保障行政部门

D.省级药品监督管理部门

正确答案:A

答案解析:考查非处方药目录、标签和说明书的审批部门。