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2020年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理第五章 药品经营与使用管理5道练习题,附答案解析,供您备考练习。
1、根据《药品经营许可证管理办法》,省级药品监督管理部门负责() 【多选题】
A.药品批发企业经营范围的变更
B.拟开办药品批发企业的企业名称审核
C.药品批发企业《药品经营许可证》的发证
D.药品批发企业《药品经营许可证》的换证
正确答案:A、C、D
答案解析:考查药品经营许可管理。这个题出的很巧妙,考了许可事项变更和市批带项,注意企业名称属于登记事项变更,属于工商管理部门的职责。
2、根据《药品经营质量管理规范》,药品批发企业以下收货人员收货程序不合法的是() 【单选题】
A.对到货药品逐批进行收货、验收
B.药品到货时,收货人员应核实运输方式是否符合要求
C.对照随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符
D.收货人员对符合收货要求的药品,应当按品种特性要求进行验收
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理中的收货与验收。收货人员对符合收货要求的药品,应按品种特性要求放于相应待验区域,或设置状态标志,通知验收。这涉及企业内收货、验收人员间的分工。故答案为D。
3、根据《药品经营质量管理规范》药品零售企业应对陈列、存放的药品进行() 【单选题】
A.质量査询
B.综合评审
C.复核
D.定期检查
正确答案:D
答案解析:考查GSP药品批发质量管理职责、质量管理制度、采购,药品零售质量管理职责、质量管理制度、陈列与储存。
4、《药品经营质量管理规范》的核心是()【单选题】
A.通过严格的人事管理制度来约束企业的行为,对药品批发全过程进行质量控制
B.通过严格的质量管理制度来约束企业的行为,对药品流通全过程进行质量控制
C.通过严格的营销管理制度来约束企业的行为,对药品流通全过程进行货源控制
D.通过医药卫生体制改革来约朿企业的行为,对药品流通全过程进行费用控制
正确答案:B
答案解析:考查药品经营质量管理规范。此题是从文件的功能入手命题,GSP目的是质量控制,手段是质量管理制度,选项B符合此目的,其他选项均违反此目的。
5、根据《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发〔2017〕46号),我国现在对于互联网药品交易服务企业(第三方)的监督管理措施不包括()【单选题】
A.加强事前监管,互联网药品交易服务企业(第三方)审批移交省级药品监督管理部门负责
B.加强事中事后监管,落实平台的主体责任
C. 建立网上售药监测机制
D.严厉查处网上非法售药行为
正确答案:A
答案解析:考查互联网药品交易服务的管理。国务院的改革精神是取消事前监管,加强事中事后监管。也即取消互联网药品交易服务企业审批的行政许可事项,这意味着三类互联网药品交易服务企业审批事项都取消了。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业中药师与执业西药师有什么区别?:执业药师必须对医师的处方进行审核;药师应对患者提供用药指导。执业药师应完整地保存顾客的用药记录,执业中药师主要从事中药(中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品)生产、经营活动。执业西药师主要从事西药方面的生产、经营活动,获得执业中药师资格之后执业的范围更广泛一些,二、执业药师就业前景分析,目前执业药师行业趋势一片大好,甚至要求药师未来能更多参与处方审核以及临床用药指导“
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
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