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66、下列不属于召回义务的是

A、药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品

B、药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告

C、药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，要及时的销毁

D、药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性

E、药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料

【正确答案】 C

【答案解析】 召回义务的内容

(1)药品使用单位应当协助药品生产企业履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品。

(2)药品使用单位发现其经营、使用的药品存在安全隐患的，应当立即停止销售或者使用该药品，通知药品生产企业或者供货商，并向药品监督管理部门报告。

(3)药品使用单位应当建立和保存完整的购销记录，保证销售药品的可溯源性。

(4)药品使用单位应当配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查，提供有关资料。

67、评审后不符合新药临床试验规定的，国家食品药品监督管理局将哪项发给新药申请单位

A、《审批意见通知件》

B、《新药证书》

C、《药物临床试验批件》

D、《药物生产许可证》

E、《申请受理通知书》

【正确答案】 A

【答案解析】 批准新药临床试验：国家食品药品监督管理局依据技术审评意见作出审批决定。符合规定的，发给《药物临床试验批件》;不符合规定的，发给《审批意见通知件》，并说明理由。

68、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

A、6

B、2

C、5

D、3

E、4

【正确答案】 B

【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

69、企业购进药品要做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于几年

A、6

B、2

C、5

D、3

E、4

【正确答案】 B

【答案解析】 购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、账、货相符，购进票据和记录应保存至超过有效期1年，但不得少于两年。

70、TRIPS重申的保护知识产权的基本原则不包括

A、国民待遇原则

B、保护公共秩序、社会公德、公众健康原则

C、对权利合理限制原则

D、版权自动保护原则

E、权利的全球性原则

【正确答案】 E

【答案解析】 TRIPS重申的保护知识产权的基本原则

(1)国民待遇原则

(2)保护公共秩序、社会公德、公众健康原则

(3)对权利合理限制原则

(4)权利的地域性原则

(5)专利、商标申请的优先权原则

(6)版权自动保护原则

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