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第四单元《中华人民共和国药品管理法》

一、A1

16、特殊药品的分类不包括的是

A、麻醉药品

B、进口药品

C、精神药品

D、放射性药品

E、医疗用毒性药品

17、下列各项中，应按假药论处的是

A、药品超过有效期

B、药品不注明或者更改生产批号

C、药品未标明有效期或者更改有效期

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准

E、药品所标明的适应证或者功能主治超出规定范围

18、具有下列何种情形的药品应当按劣药论处

A、变质的药品

B、被污染的药品

C、未标明有效期或者更改有效期的药品

D、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

E、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

19、下列关于劣药的情形叙述正确的是

A、超过有效期的药品

B、不注明或者更改生产批号的药品

C、未标明有效期或者更改有效期的药品

D、直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品

E、以上均是

20、下列关于假药的情形叙述正确的是

A、变质的药品

B、被污染的药品

C、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品

D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的药品

E、以上均是

答案及解析：

一、A1

16、

【正确答案】 B

【答案解析】特殊药品包括麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品，国家对这四类药品实行特殊管理。

17、

【正确答案】 E

【答案解析】有下列情形之一的为假药：

1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;

2.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3.变质的;

4.被污染的;

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

18、

【正确答案】 C

【答案解析】药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

1.未标明有效期或者更改有效期的;

2.不注明或者更改生产批号的;

3.超过有效期的;

4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6.其他不符合药品标准规定的。

19、

【正确答案】 E

【答案解析】药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。有下列情形之一的药品按劣药论处：

1.未标明有效期或者更改有效期的;

2.不注明或者更改生产批号的;

3.超过有效期的;

4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的;

5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的;

6.其他不符合药品标准规定的。

20、

【正确答案】 E

【答案解析】有下列情形之一的药品，按假药论处：

1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的;

2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的;

3.变质的;

4.被污染的;

5.使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的;

6.所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的。

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