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2024年执业药师考试《药事管理与法规》每日一练0507
帮考网校2024-05-07 12:32
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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编每天为您准备了5道每日一练题目(附答案解析),一步一步陪你备考,每一次练习的成功,都会淋漓尽致的反映在分数上。一起加油前行。


1、如果沿要标注“严重肝肾功能不全者禁用”“肝肾功能不全者慎用,或遵医嘱”,应该分别标注在维C银翘片说明书的()【单选题】

A.注意事项、注意事项

B.注意事项、禁忌

C.禁忌、注意事项

D.禁忌、禁忌

正确答案:C

答案解析:考查药品说明书的格式与书写要求。

2、有关医疗机构制剂配制及管理的说法,错误的是()【单选题】

A.药事管理与药物治疗学委员会(组)负责申报医院制剂

B.医院药师负责医院制剂配制

C.医疗机构制剂可以由药师到其他临床科室进行配制

D.医疗机构制剂批准文号由省级药品监督管理部门批准

正确答案:C

答案解析:考查药事管理组织的职责、医院药师的职责、医疗机构制剂许可、医疗机构自配制剂注册。医疗机构制剂只能由医院药学部门配制,其他科室不得配制供应制剂。选项C配制制剂超出了药学部门的范围,说法错误。

3、根据上述信息,该医院配制医疗机构中药制剂需要遵循的规定不包括()【单选题】

A.委托配制中药制剂,应当向委托方所在地省级药品监督管理部门备案

B.医疗机构配制的中药制剂品种,应当经医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号

C.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门批准后即可配制

D.药品监督管理部门应当加强对批准或备案的中药制剂品种配制、使用的监督检查

正确答案:C

答案解析:考查医疗机构中药制剂管理。选项C将 “备案”偷换概念为“批准”。尤其注意选项D虽然比2017年考试指南多了 “批准或”,但是意思是对的,故答案为C。

4、工业和信息化部门负责()【单选题】

A.拟订养老、失业、工伤等社会保险及其补充保险政策和标准

B.拟订医疗保险、生育保险、医疗救助等医疗保障制度的法律法规草案、政策、规划和标准

C.承担医药工业行业管理工作

D.拟订药品流通发展规划和政策

正确答案:C

答案解析:考查药品管理工作相关部门职责。工业和信息化部门管理的事项主要和医药工业有关,答案为C。 

5、仿制药与原研药质量—致性评价的形式是()【单选题】

A.一次性

B.分期分批

C.分期

D.分批

正确答案:B

答案解析:考查药物临床试验管理、药品注册管理。 是关于已上市的仿制药开展一致性评价的内容。

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