2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题，分为。小编为您整理精选模拟习题10道，附答案解析，供您考前自测提升！

1、查配伍禁忌（）【单选题】

A.对药品性状、用法用量

B.对临床诊断

C.对科别、姓名、年龄

D.对药名、剂型、规格、数量

正确答案:A

答案解析:考查处方审核“四查十对”

2、以下提供互联网药品信息服务的网站可以发布信息的药品是（）【单选题】

A.蛋白同化制剂

B.精神药品

C.医疗用毒性药品

D.放射性药品

正确答案:A

答案解析:考查互联网药品信息服务的监督管理。

3、药品生产企业应当经常考察处于监测期内的新药，并每年向所在地省级药品监督管理部门报告的情况包括（）【多选题】

A.生产工艺

B.质量

C.稳定性

D.疗效和不良反应

正确答案:A、B、C、D

答案解析:考查新药监测期管理规定。

4、根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，关于上述信息中的医疗机构对发生的药品不良反应处置的说法，正确的是（）【单选题】

A.该药品不良反应不属于报告范围，可以不报告

B.通过在医院内发布药讯代替不良反应报告

C.应当立即通过药品不良反应监测信息网络报告

D.应当在15日内填写药品不良反应报告表并报告

正确答案:D

答案解析:考查个例药品不良反应的报告和处置。其 一，所给情景显然是药品不良反应，需要向不良反应监测机构报告，选项A和B说法错误。其二，死亡病例，立即报告，所给情景没有死亡，选项C不成立。 故答案为D。

5、负责制定药品安全科技发展规划的部门是（）【单选题】

A.商务部门

B.工业和信息化管理部门

C.药品监督管理部门

D.市场监督管理部门

正确答案:C

答案解析:考査药品监督管理部门、工业和信息化管理部门以及商务管理部门的职责。此组题目是药品各种规划的总结汇集，注意掌握。 

6、根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》， 属于生产、销售假药从重处罚事项，但不属于生产、销售劣药从重处罚事项的情况是（）【单选题】

A.以特殊管理药品冒充其他药品或者以其他药品冒充特殊管理药品

B.违法药品以孕妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象

C.述法药品是生物制品、血液制品

D.违法事件经处理后重犯的

正确答案:A

答案解析:考查生产、销售假药和劣药的行政责任，假药的认定。根据假药的认定，选项A为假药。此题是明考从重处罚，其实最快的解题方式是“假药认定”这个考点。

7、一般情况下，区域性批发企业在确保责任区内医疗机构供药基础上，还可以销售的渠道是（）【单选题】

A.本省内定点批发企业

B.定点批发企业或其他医疗机构

C.就近其他省医疗机构

D.本省内其他医疗机构

正确答案:D

答案解析:考查麻醉药品和精神药品销售渠道管理、 使用审批、紧急借用。

8、核发《医疗器械经营许可证》才可以经营的医疗器械是（）。【单选题】

A.输血器

B.橡皮膏

C.手术衣

D.脉象仪软件

正确答案:A

答案解析:考查医疗器械经营分类管理、医疗器械的分类。其一，由题干中的关键词“许可”判断，为第三类医疗器械，其二，根据距离身体的远近，可以判断选项B和C属于第一类医疗器械，选项A进入人体，属于第三类医疗器械。

9、王某对于乙类非处方药的认识，错误的是（）【单选题】

A.乙类非处方药专有标识的颜色为绿色，表示相对安全

B.乙类非处方药的专有标识可以单色印刷

C.乙类非处方药不可能是中西药复方制剂

D.乙类非处方药可能是监测期内的药品

正确答案:D

答案解析:考查非处方药的专有标识、处方药转换为非处方药的规定。非处方药专有标识管理要掌握颜色管理，这是经典考点，但是难度不大。选项C和选项D涉及的知识点有一定难度，要区分两种情况“不可以提出处方药转换评价为非处方药”和“不应作为乙类非处方药”的逻辑关系，如果某情况在前者范围内，就连非处方药都无法转换，更不要说乙类非处方药了，选项D就是这种情况；选项C属于“不作为乙类非处方药的确定”的情况。

10、关于药品类易制毒化学品购买许可的说法，正确的是（）【单选题】

A.购买药品类易制毒化学品，必须办理《药品类易制毒化学品购用证明》

B.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期满前3个月需换领新证明

C.购买药品类易制毒化学品时，必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件

D.《药品类易制毒化学品购用证明》和《麻醉药品、第一类精神药品运输证明》一样可以多次使用，不得转借、转让

正确答案:C

答案解析:考查药品类易制毒化学品的购销要求。其一，《购用证明》在一些情况下可以豁免，选项A中的“必须”过于绝对，应该为“应当”。其二，《购用证明》有效期是3个月，选项B将换领日期和有效期混淆了。其三，《购用证明》要使用原件，不得用复印件、传真件，选项C说法正确。其四，《购用证明》有效期内一次使用，选项D将证件间的使用管理混淆了。