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2024年执业药师考试《药事管理与法规》考试共题,分为。小编为您整理历年真题10道,附答案解析,供您考前自测提升!
1、标注有“免疫规划”专有标识的是()。【单选题】
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
正确答案:A
答案解析:第一类疫苗的最小外包装的显著位置,标明“免费”字样以及国务院卫生主管部门规定的“免疫规划”专用标识。
2、根据医疗保险用药管理的相关规定,在国家基本医疗保险药品目录中:采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是()。【单选题】
A.中药饮片
B.血液制品
C.中成药
D.口服泡腾剂
正确答案:C
答案解析:采用准入法,列出的品种属于基本医疗保险基金予以支付的是西药和中成药。
3、某药品批发企业用保健食品冒充药品销售,该冒充品应()。【单选题】
A.按假药论处
B.认定为劣药
C.按劣药论处
D.认定为假药
正确答案:D
答案解析:有下列情形之一的,为假药:(1)药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的;(2)以非药品冒充药品或者以其他种药品冒充此种药品的。
4、对上述信息中的药品广告内容的定性,正确的是()。【单选题】
A.提供虚假材料申请药品广告审批
B.任意夸大产品适应证
C.含有不科学的表示功效的断言和保证
D.属于不得发布广告的药品
正确答案:C
答案解析:该药品广告内容含有不科学的表示功效的断言和保证。
5、关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()。【单选题】
A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作
B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品
C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过两日常用量
D.处方一次有效,取药后处方保存二年备查
正确答案:C
答案解析:调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过两日极量。
6、根据《中华人民共和国食品安全法》,应当报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()。【单选题】
A.特殊医学用途配方食品的上市
B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进口
C.婴幼儿配方乳粉的产品配方
D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品
正确答案:B
答案解析:首次进口保健食品属于维生素、矿物质,国务院药品监督管理部门备案。
7、根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》(原国家食品药品监督管理总局2016年第51号):境外上市的药品申请在境内上市,按新的注册分类属于()。 【单选题】
A.2类
B.3类
C.5类
D.4类
正确答案:C
答案解析:1类:境内外均未上市的创新药。指含有新的结构明确的、具有药理作用的化合物,且具有临床价值的药品。2类:境内外均未上市的改良型新药,指在已知活性成分的基础上,对其结构、剂型、处方工艺、给药途径、适应证等进行优化,且具有明显临床优势的药品。3类:境内申请人仿制境外上市但境内未上市原研药品的药品,该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。(原研药品指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。)4类:境内申请人仿制已在境内上市原研药品的药品,该类药品应与原研药品的质量和疗效一致。5类:境外上市的药品申请在境内上市,分为原研药品和非原研药品两类,对应原化学药品注册分类中的进口药品类别。
8、药学技术人员在取得执业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()。【单选题】
A.不需办理注册申请手续即可直接执业
B.通过一年的继续教育才能申请执业
C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业
D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业
正确答案:D
答案解析:我国执业药师实行注册制度,取得执业药师资格的药学人员,经执业单位同意,并按规定完成继续教育,到执业单位所在省级执业药师注册机构办理注册手续。取得“执业药师注册证”后,方可以执业药师身份执业。凡持有“执业药师资格证书”而未经注册的人员,不得从事执业药师执业活动。
9、在包装标识或者药品说明书中注明“运动员慎用”的是()。【单选题】
A.第一类疫苗
B.第二类疫苗
C.头孢菌素类抗菌药物
D.蛋白同化制剂
正确答案:D
答案解析:药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的,生产企业应当在包装标识或者产品说明书上注明“运动员慎用”字样。蛋白同化制剂属于兴奋剂。
10、关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是()。【单选题】
A.上位法效力高于下位法
B.同一位阶的法之间,特别规定优于一般规定
C.同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时,由制定机关裁决
D.行政法规之间对于同一事项的新的规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人大常委会裁决
正确答案:D
答案解析:《宪法》规定,法律之间对同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致,不能确定如何适用时,由全国人民代表大会常务委员会裁决;行政法规之间对同一事项的新的一般规定与旧的一般规定不一致,不能确定如何适用时,由国务院裁决;同一机关制定的新的一般规定与旧的一般规定不一致时,由制定机关裁决。
执业药师考试有些什么题型?:执业药师考试有些什么题型?执业药师考试全部是选择题,有四种选择题型,分为A型题、B型题、C型题和X型题四种题型。具体分布情况是:A型题(最佳选择题)40道题,B型题(配伍选择题)60道题,C型题(综合分析选择题)10道题,每题一分;X型题(多项选择题)10道题,每题一分。
执业药师考试第一年缺考怎么办?:执业药师考试第一年缺考怎么办?执业药师考试实行两年滚动制,应试人员于当年参加执业药师资格考试,第二年须参加另外两个科目的考试,若成绩合格则视为通过全部科目的考试;若其中有一个科目考试成绩不合格,则第三年只承认第二年考试中合格科目的成绩,另外三个科目须重新参加考试,如此滚动。
大专学历以上的执业药师考试周期为几年?:大专学历以上的执业药师考试周期为几年?1. 参加2020年执业药师资格考试全部科目的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),2. 参加免试部分科目的大专及以上学历的报考人员,考试周期为两年。3. 参加2018年度执业药师资格考试且有部分科目合格的大专及以上学历(学位)的应试人员(不包括免两科的考生),其2018年合格科目考试成绩继续有效,并按照四年一个周期顺延至2021年。
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